Oncovin Liquid Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

vincristini sulfas

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

L01CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

vincristini sulfas

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas corresp. natrium 0.007 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1983-01-06

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Teva Pharma AG
Oncovin® Liquid
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vincristini sulfas.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Conserv.: E 216, E 218 1,5 mg, Aqua q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Stechampullen mit Injektionslösung zu 1 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Leukämie.
Kombinationstherapie bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, inklusive
Sonderformen,
Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms Tumor, osteogenem Sarkom, Ewing
Sarkom, malignem
Melanom, kleinzelligem Lungenkarzinom, gynäkologischen Tumoren des
Kindesalters,
Mammakarzinom.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) bei
Patienten, die auf eine
Splenektomie und Kurzzeitbehandlung mit Corticosteroiden nicht
angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Oncovin Liquid sollte nur von Ärzten durchgeführt
werden, die in der
Tumortherapie Erfahrung haben.
Oncovin Liquid wird als intravenöse Injektion verabreicht. Angaben
zur Verabreichung siehe unter
«Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Folgendes
Dosierungsschema wird empfohlen.
Für weitere Schemen, insbesondere in der Kombinationstherapie ist die
Fachliteratur zu konsultieren.
Für Erwachsene beträgt die Dosis 1,0–1,4 mg/m² Körperoberfläche
in wöchentlichen Abständen.
Bei einer Kombinationstherapie von Vincristin mit L-Asparaginase
sollte Oncovin Liquid 12 bis 24
Stunden vor dem Enzym gegeben werden; durch diese Massnahme wird die
hepatische Clearance
von Vincristin nicht beeinträchtigt.
Bei einigen Patienten mit idiopathischer thrombozytischer Purpurea hat
eine 3–4 wöchige
Behandlung mit Oncovin Liquid in empfohlener wöchentlicher Dosierung
zu Dauerremissionen
geführt. Wenn sich nach 3–6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist
ein Erfolg durch weitere Dosen
auch nicht wahrscheinlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder und Jugendliche über 10 kg beträgt die Dosis 2 mg/m²
Körperoberfläche einmal pro
Woche.
Kinder, die 10 kg oder weniger