Novesin 0,4 % Collirio

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-04-2024

Principio attivo:

oxybuprocaini hydrochloridum

Commercializzato da:

OmniVision AG

Codice ATC:

S01HA02

INN (Nome Internazionale):

oxybuprocaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Collirio

Composizione:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cornea e Congiuntiva-Oberflächenanästhesie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1971-03-01

Scheda tecnica

                                
Novesin® 0,4 %
Composizione
Principi attivi
Oxybuprocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Acidum boricum (E 284) (equivalente a 3,5 mg/ml di boro), Acidum
hydrochloridum dilutum,
Chlorhexidini acetas, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione di collirio.1 ml contiene 4 mg Oxybuprocaini hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva ad es. in caso di
Rimozione di corpi estranei superficiali e profondi;
Tonometria, gonioscopia e altri esami diagnostici.
Posologia/impiego
Anestesia di superficie di cornea e congiuntiva
Rimozione di corpi estranei superficiali: 1 goccia per 3 volte
nell’arco di 5 min.
Tonometria, gonioscopia e altri esami: 1-2 gocce.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di Novesin nei bambini.
Novesin non deve essere somministrato
in bambini di età <2 anni.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo oxibuprocaina o a una delle
sostanze ausiliarie secondo la
composizione. Novesin contiene clorexidina diacetato e pertanto deve
essere utilizzato solo a fini
diagnostici e non negli interventi chirurgici.
Si deve considerare un’allergia crociata con l’acido benzoico,
altri derivati dell’acido benzoico e
soprattutto con altre sostanze del gruppo degli anestetici del tipo
esteri dell’acido p-amminobenzoico.
Avvertenze e misure precauzionali
L’assorbimento sistemico di oxibuprocaina può provocare reazioni a
livello nervoso centrale e cardiaco
(cfr. «Effetti indesiderati» e «Sovradosaggio»).
Si richiede cautela nei pazienti con deficit di pseudocolinesterasi,
miastenia grave, ipotensione, patologie
cardiache (insufficienza cardiaca e aritmie) e negli epilettici.
Nell’uomo, l’uso incontrollato di Novesin, anche a basse
concentrazioni, può determinare lesioni
dell’epitelio corneale già in breve tempo. Inoltre, le lesioni
degli occhi possono passare inosservate
durante l’anestesia. Pertanto, Novesi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 24-10-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 26-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 22-10-2018