Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimus
Astellas Pharma AG
L04AD02
tacrolimusum
Granulato per Sospensione orale
Granulat: tacrolimusum 0.2 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.02 mg, lactosum monohydricum 99.4 mg, ad granulatum.
A
Synthetika
Immunsuppressivum
zugelassen
2018-03-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti MODIGRAF™ Che cos'è Modigraf e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Modigraf? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Modigraf? Si può assumere Modigraf durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Modigraf? Quali effetti collaterali può avere Modigraf? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Modigraf? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Modigraf? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. MODIGRAF™ Astellas Pharma AG Che cos'è Modigraf e quando si usa? Modigraf appartiene alla classe dei cosiddetti immunosoppressori. Dopo un trapianto d'organo (es. trapianto di fegato, di rene o di cuore), il sistema immunitario tenta di rigettare il nuovo organo. Modigraf serve a mantenere sotto controllo il sistema immunitario, per consentire all'organismo di accettare l'organo trapiantato. Il medicamento previene il rigetto dell'organo appena trapiantato (es. fegato, rene, cuore) da parte del sistema immunitario dell'organismo. Modigraf può anche essere somministrato se il trattamento precedente non è stato in grado di tenere sotto controllo la reazione di difesa dell'organis Leggi il documento completo
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis MODIGRAF™ Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione MODIGRAF™ Astellas Pharma AG Composizione Principi attivi Tacrolimus. Sostanze ausiliarie 0.2 mg granulato ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.02 mg), lattosio monoidrato (99.4 mg) ad granulatum. 1 mg granulato ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.09 mg), lattosio monoidrato (497.0 mg) ad granulatum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Granulato per la preparazione di una sospensione orale. Bustina da 0,2 mg o 1 mg di tacrolimus. I granuli sono bianchi. Indicazioni/Possibilità d'impiego Profilassi per il rigetto in caso di trapianto allogenico di fegato, rene o cuore in adulti e bambini. Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre terapie immunosoppressive in adulti e bambini. Posologia/Impiego Modigraf è una formulazione granulare di tacrolimus per l'assunzione due volte al giorno. Il trattamento con Modigraf necessita di un attento monitoraggio del paziente da parte di personale medico formato ed equipaggiato adeguatamente. È necessario che solo i medici esperti in materia di terapia immunosoppressiva e trattamento di pazienti che abbiano ricevuto un trapianto prescrivano tale medicamento o apportino modifiche alla terapia immunosoppressiva. Le dosi iniziali consigliate d Leggi il documento completo