LIPOFENE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
04-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
04-01-2023
Principio attivo:
Fibrati
Commercializzato da:
TEOFARMA S.R.L.
Codice ATC:
C10AB
INN (Nome Internazionale):
Fibrates
Confezione:
"100 MG CAPSULE" 50 CAPSULE; "24" 20 CAPSULE 250 MG; 30 CAPSULE 100 MG; 40 CAPSULE 100 MG
Classe:
N
Area terapeutica:
Fibrati
Dettagli prodotto:
024157036 - 100 MG CAPSULE 50 CAPSULE - Autorizzato; 024157048 - 24 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024157012 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024157024 - 40 CAPSULE 100 MG - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIPOFENE 100 MG CAPSULE
Fenofibrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LIPOFENE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LIPOFENE
3.
Come prendere LIPOFENE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIPOFENE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIPOFENE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato,
appartenente alla classe di medicinali chiamati
fibrati, che agisce riducendo i livelli di colesterolo e dei grassi
nel sangue.
LIPOFENE è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a basso
contenuto di grassi o ad altri trattamenti
non farmacologici (attività fisica, riduzione del peso corporeo), per
il trattamento di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia
in assenza che in presenza di bassi
livelli di colesterolo (colesterolo HDL);
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i
trattamenti con altri medicinali
ipolipidemizzanti, chiamati statine, non sono possibili;
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se è a
rischio di malattie del cuore e della
circolazione del sangue (patologie cardiovascolari), insieme ad altri
medicinali ipolipidemizzanti
(statine), quando i livelli dei grassi (trigliceridi) e del
colesterolo (colesterolo HDL), non sono controllati
in maniera adeguata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPOFENE
NON
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lipofene 100 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene: Fenofibrato 100 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e sodio bisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Lipofene è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (per es. esercizio fisico,
riduzione del peso) per:
- trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli di
trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Adulti
La dose raccomandata è di 100 mg tre volte al giorno ai pasti
principali. La dose massima per le forme più
gravi è di 500 mg al giorno.
Anziani (≥ 65 anni di età)
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda una dose
abituale, tranne quando si verifica
una diminuzione della funzionalità renale con velocità di
filtrazione glomerulare stimata < di 60 mL/min/1,73
(vedere Pazienti con compromissione renale).
Bambini
Non vi è una sufficiente informazione circa il dosaggio nei bambini.
Pazienti con compromissione renale
Il fenofibrato non deve essere usato se è presente una grave
insufficienza renale, definita come eGFR < 30
mL/min per 1,73 m
2
.
Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m
2
, la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg
standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno.
Se, durante il follow-up, se eGFR diminuisce in modo persistente a <
30 mL/min per 1,73 m
2
il fenofibrato
deve essere interrotto.
La risposta al trattamento è generalmente rapida e si manifesta entro
alcune settimane. In caso di risposta
inadeguata dopo 3 mesi di trattamento, il
Leggi il documento completo
