Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Accord Healthcare AG
L01BC02
fluorouracilum
Injection/Perfusion
fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 412.38 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2018-08-15
Fluorouracil Accord® Composition Principes actifs Fluorouracilum. Excipients Natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloricum (ajustement du pH), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection/perfusion i.v. 50 mg/ml: Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml, 5000 mg/100 ml. Indications/Possibilités d'emploi Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de l'estomac, du pancréas, du foie, de l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie. Posologie/Mode d'emploi Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement destiné à la production centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré tel quel au patient. Posologie usuelle Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à d'autres traitements en doses de 300 à 600 mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en injection lente en bolus ou dilué en perfusion sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1 g. Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée. En association avec des préparations à base d'acide folinique, des doses plus faibles sont utilisées. Préparation de la solution pour perfusion et stabilité: voir «Remarques particulières». Instructions posologiques particulières Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération leucocytaire inférieure à 4000/mm3 et numération thrombocytaire inférieure à 100'000/mm3), en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale lourde ou une perte de poids importante, la posologie du cycle suivant doit être réduite d'un tiers, voire de moitié, ou l'intervalle sans traitement doit être prolongé. Chez les patients obèses ou si un œdème, une ascite ou tout autre type de rétention de liquide a provoqué une prise de poids, il convient de Leggi il documento completo