Fluorouracil Accord 2500 mg/50 ml Injection/Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2022

Principio attivo:

fluorouracilum

Commercializzato da:

Accord Healthcare AG

Codice ATC:

L01BC02

INN (Nome Internazionale):

fluorouracilum

Forma farmaceutica:

Injection/Perfusion

Composizione:

fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 412.38 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-08-15

Scheda tecnica

                                Fluorouracil Accord®
Composition
Principes actifs
Fluorouracilum.
Excipients
Natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloricum
(ajustement du pH), aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection/perfusion i.v. 50 mg/ml:
Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml,
5000 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de
l'estomac, du pancréas, du foie, de
l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie.
Posologie/Mode d'emploi
Fluorouracil Accord 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement
destiné à la production centrale de
cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré
tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracil Accord est administré en monothérapie ou associé à
d'autres traitements en doses de 300
à 600 mg/m2 de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué
en injection lente en bolus ou
dilué en perfusion sur 24 heures. La dose journalière maximale ne
doit pas dépasser 1 g.
Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée.
En association avec des préparations à base d'acide folinique, des
doses plus faibles sont utilisées.
Préparation de la solution pour perfusion et stabilité: voir
«Remarques particulières».
Instructions posologiques particulières
Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération
leucocytaire inférieure à 4000/mm3
et numération thrombocytaire inférieure à 100'000/mm3), en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale
sévère, en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une
intervention chirurgicale lourde ou une
perte de poids importante, la posologie du cycle suivant doit être
réduite d'un tiers, voire de moitié,
ou l'intervalle sans traitement doit être prolongé.
Chez les patients obèses ou si un œdème, une ascite ou tout autre
type de rétention de liquide a
provoqué une prise de poids, il convient de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 25-10-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 13-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 13-05-2024