FENTANYL HAMELN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • FENTANYL HAM EV 5F 100MCG 2ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • 50 MCG/ML 5 FIALE DA 2 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE
  • Classe:
  • H
  • Tipo di ricetta:
  • Uso ospedaliero
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • FENTANYL HAM EV 5F 100MCG 2ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 035693011
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Medicinale Equivalente

Principio attivo: fentanyl

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi 

effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio: 

Che cos’è Fentanyl e a che cosa serve

Che cosa deve sapere prima di prendere Fentanyl

Come usare Fentanyl

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Fentanyl

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È FENTANYL E A CHE COSA SERVE

Fentanyl fa parte di un gruppo di antidolorifici forti chiamati oppioidi.

A basse dosi Fentanyl viene utilizzato per controllare il dolore durante gli interventi chirurgici di

breve durata. Oltre a garantire un’azione analgesica, alte dosi di Fentanyl vengono utilizzate per 

abbassare la naturale frequenza respiratoria nel caso in cui il paziente sia ventilato 

artificialmente.  Durante interventi chirurgici importanti Fentanyl viene utilizzato in 

associazione a un sedativo chiamato neurolettico, per addormentare il paziente.

2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENTANYL

NON Le deve essere somministrato Fentanyl se :

- è allergico (ipersensibile) al fentanyl, ad altri medicinali simili alla morfina o a uno qualsiasi 

degli eccipienti di Fentanyl (vedere lista degli eccipienti al paragrafo 6). Una reazione 

allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle

labbra o respiro corto

- soffre di una malattia che provoca difficoltà respiratorie, per es. asma o bronchite cronica. Si 

assicuri di parlarne con il medico prima dell’intervento.

- sta prendendo o ha preso recentemente un antidepressivo della famiglia degli inibitori delle 

monoaminossidasi (MAOIs).

- soffre di aumento della pressione intracranica o ha una lesione cerebrale o del cranio.

- soffre di bassa pressione arteriosa o volemia ridotta.

- soffre di miastenia grave, una malattia che determina stanchezza e debolezza muscolare.

Faccia particolare attenzione con Fentanyl

- Fentanyl deve essere utilizzato esclusivamente da un anestesista esperto all’interno di un 

ospedale o in altri luoghi equipaggiati con impianti per l’intubazione e la ventilazione 

assistita.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

- Come per tutti gli antidolorifici forti di questo tipo, una buona riduzione del dolore è associata 

ad un abbassamento della frequenza respiratoria che può durare fino alla ripresa o al 

rimanifestarsi in questa fase. L’effetto può essere prolungato soprattutto negli anziani. Nei 

neonati questo effetto si manifesta già dopo piccole dosi. La Sua respirazione verrà 

attentamente monitorata finché non sarà di nuovo nella norma. Il medico disporrà di 

strumenti e farmaci particolari in grado di trattare qualsiasi abbassamento involontario 

della frequenza respiratoria.

- I pazienti epilettici, con patologie tiroidee, cardiache, polmonari, intestinali, epatiche e renali e

quelli con una storia di alcolismo avranno una dose adatta alle loro esigenze particolari e la 

loro risposta alla terapia sarà monitorata attentamente.

- L’utilizzo continuato o l’abuso precedente di questo tipo di farmaco può ridurne l’efficacia e 

di conseguenza richiedere una dose maggiore.

- Esiste la possibilità che i neonati sviluppino una sindrome da astinenza dopo una terapia di più

di 5 giorni o da una certa dose totale in poi.

- Devono essere evitate Iniezioni rapide di fentanyl.

- Il fentanyl può provocare una bassa pressione sanguigna, soprattutto se si ha una volemia 

bassa. 

- Il fentanyl può condurre a spasmi colecistici

Altri medicinali e Fentanyl 

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto recentemente altri 

medicinali, inclusi quelli acquistabili senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta usando uno dei seguenti farmaci:

- antidolorifici

- sonniferi in compresse

- tranquillanti

- medicinali per l’epilessia

- diazepam

- tiopental

- midazolam

- droperidolo

- cimetidina

- clonidina

- vecuronio

- atracurio

- baclofeneetomidato

- protossido di azoto

- ritonavir

- medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine (ad es. itraconazolo, fluconazolo, 

voriconazolo)

- medicinali utilizzati per trattare la depressione (ad. es. inibitori del monoaminossidasi – 

MAOI) 

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o sospetta di entrare in gravidanza, informi il medico che deciderà se Le può 

essere somministrato fentanyl.

Si consiglia di non assumere il farmaco durante il parto, in quanto fentanyl attraversa la placenta

e può influire sulla respirazione del neonato. Tuttavia, se il medico decide che è necessario, è 

disponibile un trattamento per eliminare gli eventuali effetti indesiderati che potrebbero 

insorgere.

Fentanyl può passare nel latte materno, pertanto si raccomanda di non allattare per almeno 

24 ore dal trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Non guidi o utilizzi alcun utensile o macchinario, perché fentanyl può ridurre il livello di 

reattività e concentrazione per un periodo considerevole dopo la somministrazione.

Chieda al medico quando potrà riprendere queste attività

Deve essere accompagnato a casa e non deve bere alcolici.

Fentanyl contiene 3,5 mg di sodio per ml, cioè è praticamente 'senza sodio'.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping 

e può determinare comunque positività ai test antidoping.

3. COME USARE FENTANYL

Fentanyl sarà iniettato in una vena da un medico appena prima che Lei entri in sala operatoria. 

Servirà ad addormentarLa e eviterà che senta dolore durante l’intervento. Fentanyl Le verrà 

somministrato solo in un ambiente in cui le vie respiratorie possa essere controllata e verrà 

somministrato da personale che possa controllarla.

La dose iniziale deve essere ridotta nel caso di pazienti anziani e debilitati. Il medico deciderà 

quanto Fentanyl somministrarle. La dose dipenderà dall’età, dal peso corporeo, dalle condizioni 

fisiche, da altri farmaci assunti in concomitanza e anche dal tipo di intervento chirurgico e di 

anestesia.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali fentanyl può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li 

manifestino.

Se inizia ad avvertire difficoltà respiratorie, vertigini o sintomi di bassa pressione e battito 

cardiaco rallentato, informi immediatamente il medico o richieda assistenza medica.

La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito è definita in modo convenzionale come

segue:

Molto comune (colpiscono più di una persona su 10)

Comune (colpiscono 1-10 persone su 100)

Non comune (colpiscono 1-10 persone su 1000)

Raro (colpiscono 1-10 persone su 10.000)

Molto raro (colpiscono più di una persona su 10.000)

Non nota  (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:

Molto comune     

- sensazione di malessere (nausea)

- stato di malessere (vomito)

rigidità muscolare (che può interessare i muscoli toracici, possibilmente con conseguente 

compromissione della respirazione)

Comun    e

- sensazione di vertigine o “giramento di testa”

- eccessiva stanchezza (sedazione) 

- problemi visivi

- agitazione

- battito accelerato o rallentato

- bassa o alta pressione arteriosa

- dolore nelle vene

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

- confusione dopo l’intervento

- eruzione cutanea

- arresto respiratorio per un breve periodo di tempo (apnea)

- difficoltà di respirazione o respiro ansimante

- spasmi dei muscoli della gola o dei polmoni

Non comune

- eccessiva sensazione di felicità (euforia)

- mal di testa

cambiamenti nella pressione sanguigna

- gonfiore e coagulazione in una vena

- respirazione più veloce del normale

- forte diminuzione della temperatura del corpo oltre il normale

- brividi

- singhiozzo

- agitazione dopo l’intervento

Non nota 

grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o capogiri

- convulsioni

- perdita di coscienza

- spasmi muscolari

- arresto del battito cardiaco (Il medico dispone di medicinali per invertire questo effetto.)

- grave difficoltà di respirazione o respiro ansimante

- singhiozzo 

Altri effetti secondari

Non nota 

- una condizione che cause una mancanza di ossigeno nel sangue che può causare mal di testa, nausea, 

irrequietezza e un battito cardiaco accelerato (metaemoglobinemia)

- delirio

- si può verificare una tolleranza al prodotto medicinale (ridotta efficacia del farmaco a causa dell’uso 

continuato)

- si può presentare una dipendenza farmacologica

- difficoltà nel stare in piedi diritto (vertigini)

- sindrome di Horner (caduta della palpebra superiore o innalzamento della palpebra inferiore, 

impressione che l’occhio sia infossato, costrizione delle pupille)

- perdita del riflesso faringeo o della capacità di deglutire

- accumulazione di liquido nei polmoni

- spasmi della colecisti

- sudorazione anormale

- difficoltà di orinazione

- sintomi di astinenza

Se uno qualsiasi degli effetti collaterali si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto 

indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE FENTANYL

Tenere fentanyl fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzi fentanyl dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo la 

scritta Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Conservare le 

fiale nella confezione esterna per proteggerle dalla luce.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Validità dopo la diluizione: La stabilità chimico-fisica durante l’uso delle diluizioni è stata 

dimostrata per 24 ore a 25°C. Dal punto di vista microbiologico le diluizioni devono essere 

utilizzate immediatamente. Se il farmaco non viene utilizzato immediatamente, l’utilizzatore è 

responsabile dei tempi di conservazione e delle condizioni pre-uso che in genere non 

dovrebbero essere superiori a 24 ore a 2-8 °C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in un 

ambiente controllato e asettico.

Non utilizzi la soluzione se nota che non è limpida e incolore.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al 

farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Tali misure aiuteranno a proteggere 

l’ambiente.

6. CONTENTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Fentanyl

Il principio attivo è fentanyl (sotto forma di citrato).

1 ml di soluzione iniettabile contiene

fentanyl citrato 78,5 mcg

equivalente a fentanyl 50    mcg.

1 flaconcino da 2 ml di soluzione iniettabile contiene

fentanyl citrato 157 mcg

equivalente a fentanyl 100 mcg.

1 flaconcino da 10 ml di soluzione iniettabile contiene

fentanyl citrato 785 mcg

equivalente a fentanyl 500 mcg.

Gli eccipienti sono acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, acido cloridrico o sodio 

idrossido (per regolare il pH) 

Descrizione dell’aspetto di Fentanyl e contenuto della confezione

Fentanyl è una soluzione iniettabile limpida e incolore.

Fiale di vetro trasparente di tipo I da 2 ml o 10 ml 

Scatole da 5 flaconcini da 2 o 10 ml

Scatole da 10 flaconcini da 2 o 10 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

hameln pharmaceuticals gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germania

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

hameln pharmaceuticals gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germania

Produttore:

hameln rds a.s.

Horná 36, 900 01 Modra

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Slovacchia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con 

le seguenti denominazioni:

Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Fentanyl-Hameln 50 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Fentanyl-Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos

Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Fentanyl Hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Fentanyl Bipharma 50 microgram/ml, oplossing voor injectie

Fentanyl-Hameln 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Questo foglio illustrativo è stato  aggiornato l’ultima volta nell’aprile 2013.

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

ISTRUZIONI DI PREPARAZIONE PER:

Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Questo è un riassunto delle informazioni relative alla preparazione, alla conservazione e alla 

somministrazione di Fentanyl-hameln 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

È importante che legga l’intero contenuto della guida prima della preparazione di questo medicinale.

Natura e contenuto del contenitore 

5 (10) fiale di vetro incolore di tipo I contenenti 2 o 10 ml di soluzione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Incompatibilità

Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati di 

sotto.

Controllare la compatibilità del fentanyl prima della somministrazione, se deve essere miscelato con 

altri farmaci.

È stato osservato che il citrato di fentanyl è fisiologicamente incompatibile con il pentobarbitale 

sodico, il metoesitale sodico, il tiopentale sodico e la nafcillina.

Diluzione

Si può utilizzare il prodotto diluito o non diluito. I range di diluizione testati con soluzione di sodio 

cloruro allo 0,9% e con soluzione glucosata al 5% sono 1:1 e 1:25. La diluizione massima non deve 

quindi superare 1 parte di fentanyl con 25 parti di soluzione di sodio cloruro allo 0,9% e con soluzione

glucosata al 5%.

Conservazione

Conservare le fiale nell’astuccio per tenerlo al riparo dalla luce.

Posologia e modo di somministrazione

Fentanyl deve essere somministrato solo in un ambiente in cui le vie respiratorie possano essere 

controllate e deve essere somministrato da personale che possa controllarle.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Il dosaggio di fentanyl deve essere adeguato individualmente in base all’età, peso corporeo, condizioni

fisiche, condizione patologica sottostante, assunzione di altri medicinali, oltre che al tipo d'intervento 

chirurgico e al tipo di anestesia.

Si raccomandano, a titolo di guida, i seguenti schemi terapeutici. Fare riferimento alla letteratura per 

particolari raccomandazioni di dose.

Neuroleptoanalgesia e neuroleptoanestesia

Per la neuroleptoanalgesia, gli adulti richiedono di norma una dose iniziale di 50 - 100 microgrammi 

(0,7-1,4 microgrammi/kg) di fentanyl iniettata lentamente per via endovenosa in associazione con un 

neurolettico (preferibilmente il droperidolo). Si può somministrare, se necessario, una seconda dose di 

50 - 100 microgrammi (0,7-1,4 microgrammi/kg) di fentanyl da 30 a 45 minuti dopo la 

somministrazione della dose iniziale.

Per la neuroleptoanestesia in condizioni di ventilazione assistita, gli adulti richiedono in genere una 

dose iniziale di 200 - 600 microgrammi (2,8 - 8,4 microgrammi/kg) di fentanyl iniettato lentamente 

per via endovenosa in associazione con un neurolettico (preferibilmente il droperidolo). La dose 

dipende dalla durata e dal livello di gravità della procedura chirurgica, oltre che dal farmaco utilizzato 

per indurre l’anestesia generale. Per il mantenimento dell’anestesia, si possono somministrare dosi 

aggiuntive di 50 - 100 microgrammi (0,7-1,4 microgrammi/kg) di fentanyl ogni 30 - 45 minuti. Si 

devono regolare gli intervalli di tempo e le dosi delle somministrazioni aggiuntive in base 

all’andamento della procedura chirurgica.

Componente analgesico in anestesia generale 

Adulti: Per l’induzione: se il fentanyl è usato come componente analgesico nell'anestesia generale

con intubazione e ventilazione del paziente, negli adulti si possono somministrare dosi 

iniziali di fentanyl di 70 - 600 microgrammi (1 - 8,4 microgrammi/kg) in aggiunta 

all'anestesia generale.

Per il mantenimento dell’analgesia durante l’anestesia generale, si devono iniettare in 

seguito dosi aggiuntive di 25-100 microgrammi (0,35-1,4 microgrammi/kg) di fentanyl. 

Si devono regolare gli intervalli di tempo e le dosi in base all’andamento della procedura 

chirurgica.

Trattamento del dolore in unità di terapia intensiva

Per l’uso nel trattamento del dolore di pazienti ventilati in unità di terapia intensiva la dose di fentanyl 

deve essere adeguata individualmente, a seconda dell’andamento del dolore e dell’assunzione 

contemporanea di altri farmaci. Le dosi iniziali sono di norma comprese nell’ intervallo di 

50 - 100 microgrammi per via endovenosa (0,7-1,4 microgrammi/kg), ma, se necessario, possono 

essere utilizzate dosi più elevate. La dose iniziale è di norma seguita da ripetute iniezioni, fino a un 

totale di 25 - 125 microgrammi di fentanyl all’ora (0,35 – 1,8 microgrammi/kg/ora).

Dosi nella popolazione pediatrica

Per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni si deve seguire lo schema posologico raccomandato per 

gli adulti.

Per i bambini di età compresa tra 2 e 11 anni si raccomanda il seguente regime posologico abituale:

Età in anni Dose iniziale in 

microgrammi/kg di peso

corporeo Dose supplementare in 

microgrammi/kg di peso 

corporeo 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Respirazione

spontanea 2-11 1-3 1-1,25

Ventilazione

assistita 2-11 1-3 1-1,25

Uso pediatrico:

Analgesia durante un intervento chirurgico, potenziamento dell'anestesia con la respirazione 

spontanea:

Le tecniche che comportano analgesia in un bambino che respira spontaneamente devono essere 

adottate solo nell'ambito di una tecnica anestetica o di sedazione/analgesia praticata da personale 

esperto in un ambiente dove sia possibile gestire un'improvvisa rigidità della parete toracica che 

richieda intubazione o un'apnea che richieda il supporto respiratorio.

Dosaggio in pazienti anziani e debilitati

Si deve ridurre la dose iniziale in pazienti anziani e debilitati. Si deve tenere conto degli effetti della 

dose iniziale per determinare le dosi supplementari.

Dosi in pazienti in trattamento cronico con farmaci oppioidi

In pazienti trattati cronicamente con farmaci oppioidi o con precedenti noti di abuso di oppioidi, si può

rendere necessaria la somministrazione di una più alta dose di fentanyl.

Dosi in pazienti affetti da altre malattie

In pazienti affetti da una delle seguenti malattie, si deve titolare  con molta attenzione la dose:

ipotiroidismo non compensato

malattie polmonari, in particolare quelle che causano capacità vitale ridotta

abuso di alcool

funzione epatica compromessa

funzione renale compromessa

Si deve fare inoltre attenzione in caso di somministrazione di fentanyl a pazienti affetti da 

insufficienza renale, ipertrofia prostatica, porfiria e bradiaritmia.

In tutte queste condizioni, tranne che nel caso di abuso di alcool, può essere necessario ridurre la dose. 

In caso di abuso di alcool, può essere necessario ridurre o aumentare la dose.

In questo tipo di pazienti si raccomanda un lungo periodo di monitoraggio postoperatorio.

Metodo e durata di somministrazione

Fentanyl deve essere somministrato lentamente (1 – 2 minuti) per iniezione endovenosa (vedere anche 

"Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"), se applicabile, in associazione con un neurolettico 

(preferibilmente il droperidolo).

In anestesia, la durata della somministrazione dipende dalla durata dell’intervento chirurgico. Nel 

trattamento del dolore di pazienti in unità di terapia intensiva il medico deve definire la durata della 

somministrazione in base all’intensità ed alla durata del dolore.

Titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio

hameln pharmaceuticals gmbh

Langes Feld 13

31789 Hameln

Germania

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

1-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-7-2018

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-7-2018

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

July 6, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Sentenced to Life in Prison Following Conviction for Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-7-2018

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

July 3, 2018: Canton Man Indicted on Fentanyl and Firearms Charges

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

Health Canada reminds Canadians of the limitations of fentanyl test strips being used to check street drugs before consumption

OTTAWA – With the growing availability of fentanyl test strips on store shelves and online, Health Canada would like to remind Canadians of the potential limitations when using fentanyl test strips to detect fentanyl or other deadly substances in street drugs before consuming them.

Health Canada

2-5-2018

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

May 1, 2018: Vero Beach Orthopedic Surgeon Convicted at Trial of Fentanyl Analog Drug Conspiracy Resulting in Death

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

March 30, 2018: KC Paramedic Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine from Ambulances

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-7-2018

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4890 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

#DYK #Opioids are a type of drug that includes the illegal drug heroin, synthetic opioids such as fentanyl, and pain relievers available legally by prescription, such as oxycodone (OxyContin®) #FDAInnovationChallenge (1 of 2 messages)

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety