Fentanyl-Mepha 75 Cerotti transdermici

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2023

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Cerotti transdermici

Composizione:

fentanylum 12.375 mg, acrylates polymerisatum, Trägermaterial: polypropylenum, Drucktinte: (Blau), ad praeparationem pro 22.5 cm², cum liberatione 75 µg/h.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-03-16

Foglio illustrativo

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Fentanyl-Mepha cerotto transdermico
Che cos'è Fentanyl-Mepha e quando si usa?
Quando non si può usare Fentanyl-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fentanyl-Mepha?
Si può usare Fentanyl-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fentanyl-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Fentanyl-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fentanyl-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Fentanyl-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fentanyl-Mepha cerotto transdermico
Mepha Pharma AG
DE
FR
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Fentanyl-Mepha e quando si usa?
Il Fentanyl-Mepha è un analgesico molto efficace che fa parte del
gruppo degli oppioidi (= sostanze analoghe
alla morfina). Il preparato si usa per il trattamento prolungato di
dolori forti a decorso cronico in pazienti a
partire da 2 anni di età. Il Fentanyl-Mepha si può usare solo su
prescrizione e sotto regolare controllo del
medico.
Quando non si può usare Fentanyl-Mepha?
Fentanyl-Mepha non può essere usato se
·Soffre di allergia al principio attivo o ad un al
                                
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Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fentanyl-Mepha cerotto transdermico
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentanyl-Mepha cerotto transdermico
Mepha Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Fentanyl.
Sostanze ausiliarie
Strato portante contenente il principio attivo: strato adesivo in
poliacrilato.
Strato portante: polipropilene, inchiostro di stampa blu.
Pellicola protettiva: film in polietilenetereftalato siliconato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico.
1 Fentanyl-Mepha 12* µg/h contiene: 2,063 mg di fentanyl per cerotto
di 3,75 cm².
1 Fentanyl-Mepha 25 µg/h: contiene: 4,125 mg fentanyl per cerotto di
7,5 cm².
1 Fentanyl-Mepha 50 µg/h contiene: 8,25 mg di fentanyl per cerotto di
15 cm².
1 Fentanyl-Mepha 75 µg/h contiene: 12,375 mg fentanyl per cerotto di
22,5 cm².
1 Fentanyl-Mepha 100 µg/h contiene: 16,5 mg di fentanyl per cerotto
di 30 cm².
* La dose più bassa è indicata a 12 µg/h (tuttavia, la dose reale
è pari a 12,5 µg/h). Ciò permette di
distinguere chiaramente la dose di 125 µg/h che potrebbe essere
prescritta se si usano più cerotti.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Fentanyl-Mepha è indicato per il trattamento di dolori intensi e
prolungati, che ri
                                
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