Fentanyl-Piramal Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2023

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Piramal Critical Care Limited, London, Zweigniederlassung Rüschlikon

Codice ATC:

N01AH01

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

Iniezione/Infusione

Composizione:

fentanylum 0.05 mg ut fentanyli citras, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1965-03-01

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Fentanyl-Piramal®, soluzione iniettabile/per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fentanyl-Piramal®, soluzione iniettabile/per infusione
Piramal Critical Care Limited, London
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Fentanil e fentanil citrato.
Eccipienti
Cloruro di sodio (3,5 mg di sodio per 1 ml), acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione: 0,05 mg di fentanil e 0,0785 mg
di fentanil citrato per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Analgesico oppioide altamente efficace per anestesia e terapia del
dolore postoperatorio. È indicato:
·nella premedicazione;
·come componente analgesico nella neuroleptoanalgesia;
·come analgesico di base per anestesia generale e locale;
·come infusione continua per mantenere l'analgesia per interventi
più lunghi.
Posologia/Impiego
Il dosaggio della soluzione iniettabile/per infusione di
Fentanyl-Piramal deve essere adattato
individualmente in base all'età, al peso corporeo, alle condizioni
fisiche, alla malattia, ai farmaci
concomitanti e al tipo di intervento e anestesia.
Dosaggio abituale
Premedicazione
1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 min prima dell'inizio dell'intervento
chirurgico IM (somministrazione
intramuscol
                                
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