Famotidin-BP 20 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Famotidinum

Commercializzato da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codice ATC:

A02BA03

INN (Nome Internazionale):

Famotidinum

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N20

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data dell'autorizzazione:

2022-05-26

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FAMOTIDIN-BP 20 MG COMPRIMATE
FAMOTIDIN-BP 40 MG COMPRIMATE
Famotidină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Famotidin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Famotidin-BP
3. Cum să utilizaţi Famotidin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Famotidin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FAMOTIDIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonişti ai
receptorilor H
2
.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux
şi altor stări hipersecretorii (de
exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si
vârstnicilor. Famotidin-BP nu este
recomandat pentru utilizarea la copii, din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP
NU UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Famotidin-BP,
−
dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP
Înainte să luaţi Famotidin-BP, spuneţi medicului dumneavoas

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidin-BP 20 mg comprimate
Famotidin-BP 40 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Famotidin-BP 20 mg
Fiecare comprimat conţine famotidină 20 mg.
Famotidin-BP 40 mg
Fiecare comprimat conţine famotidină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Famotidin-BP 20 mg
Comprimate pătrate albe, cu suprafețe plane, margini rotunjite, cu
inscripție „B” de o parte și
„P” de alta a liniei de divizare.
Famotidin-BP 40 mg
Comprimate pătrate albe, cu suprafețe plane, margini rotunjite, cu
inscripție „B” de o parte și
„
P”
de alta a liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gasto-duodenal activ
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Esofagită de reflux
Sindromul Zollinger-Ellison
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici.
_Doze _
_Adulţi _
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în
priză unică, seara la culcare
sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de
4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara
la culcare.
Esofagită de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la
40 mg famotidină de două ori pe
zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată
oral, la intervale de 6 ore. Doza
de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de
răspunsul terapeutic.
_Insuficienţă renală: _
La
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
severă
(clearance
al
creatininei
<30
ml/min),
doza
recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la
culcare.
_