Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A02BA03
Famotidinum
20 mg
comprimate
N20
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-05-26
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FAMOTIDIN-BP 20 MG COMPRIMATE FAMOTIDIN-BP 40 MG COMPRIMATE Famotidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Famotidin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Famotidin-BP 3. Cum să utilizaţi Famotidin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Famotidin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FAMOTIDIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Famotidin-BP este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H 2 . Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Acest medicament este utilizat în: - tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison); - profilaxia recidivării ulcerului duodenal. Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si vârstnicilor. Famotidin-BP nu este recomandat pentru utilizarea la copii, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP NU UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Famotidin-BP, − dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FAMOTIDIN-BP Înainte să luaţi Famotidin-BP, spuneţi medicului dumneavoas Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Famotidin-BP 20 mg comprimate Famotidin-BP 40 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Famotidin-BP 20 mg Fiecare comprimat conţine famotidină 20 mg. Famotidin-BP 40 mg Fiecare comprimat conţine famotidină 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Famotidin-BP 20 mg Comprimate pătrate albe, cu suprafețe plane, margini rotunjite, cu inscripție „B” de o parte și „P” de alta a liniei de divizare. Famotidin-BP 40 mg Comprimate pătrate albe, cu suprafețe plane, margini rotunjite, cu inscripție „B” de o parte și „ P” de alta a liniei de divizare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcer gasto-duodenal activ Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal Esofagită de reflux Sindromul Zollinger-Ellison 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici. _Doze _ _Adulţi _ Ulcer gasto-duodenal activ Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. Esofagită de reflux Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi. Sindrom Zollinger-Ellison Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul terapeutic. _Insuficienţă renală: _ La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. _ Lugege kogu dokumenti