FAMOSAN 10MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

9064 FAMOTIDIN

Commercializzato da:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Codice ATC:

A02BA03

INN (Nome Internazionale):

9064 FAMOTIDIN

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

FAMOTIDIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0253483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046327 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2003-06-25

Foglio illustrativo

1/3
SP.ZN. SUKLS175155/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FAMOSAN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
famotidinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Famosan 10 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan 10 mg užívat
3.
Jak se Famosan 10 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Famosan 10 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FAMOSAN 10 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Famosan 10 mg snižuje tvorbu kyseliny chlorovodíkové a trávicího
enzymu pepsinu v žaludku, a tím
dochází ke snížení jejich obsahu v žaludeční šťávě.
Famosan 10 mg se užívá ke zmírnění příznaků pálení
žáhy, žaludečního překyselení a žaludeční nevolnosti.
Famosan 10 mg mohou používat dospělí od 18 let. Dospívající od
16 let mohou přípravek užívat pouze
na doporučení lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
FAMOSAN 10
MG UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
FAMOSAN 10 MG
-
jestliže jste alergický(á) na famotidin, na příbuzné látky nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
-
při vředovém onemocnění zhoubné povahy,
-
při kojení.
Famosan 10 mg s

Scheda tecnica

1/5
SP.ZN. SUKLS175155/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FAMOSAN 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle oranžové potahované kulaté, bikonvexní tablety o
průměru 7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Famosan 10 mg lze užívat ke krátkodobé a symptomatické léčbě
příznaků typu pálení žáhy, žaludečního
překyselení a nevolnosti.
Přípravek mohou bez porady s lékařem užívat dospělí pacienti.
Dospívající od 16 let mohou užívat
přípravek pouze na doporučení lékaře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pacient může užívat 1 tabletu při obtížích, v průběhu 24
hodin lze užít 2 tablety. Jedna dávka by měla
přinést úlevu asi na 9 hodin. Celková doba léčby bez porady s
lékařem by neměla přesáhnout 5 dní.
V indikacích, při kterých se používá vyšší dávkování
famotidinu, je vhodné použít Famosan 20 mg nebo
Famosan 40 mg.
4.3
KONTRAINDIKACE
Famosan 10 mg nesmí být podáván při hypersenzitivitě na
léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1, při kojení a před bioptickým
vyloučením maligní povahy vředové choroby.
Byla pozorována zkřížená hypersenzitivita na příbuzné látky,
proto Famosan 10 mg nesmí být podáván
pacientům s hypersenzitivitou na jiné blokátory H
2
-receptorů. Dětem a dospívajícím do 16 let se
Famosan 10 mg nepodává.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před zahájením léčby musí být vyloučena maligní povaha
žaludečního vředu, zvláště u osob středního
a vyššího věku s čerstvě vzniklou dyspepsií nebo změnou
příznaků oproti minulosti. Symptomatické
zlepšení žaludečního vředu po podání přípravku Famosan 10 mg
malign