Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9064 FAMOTIDIN
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
A02BA03
9064 FAMOTIDIN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FAMOTIDIN
Kód SÚKL: 0253483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046327 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-06-25
1/3 SP.ZN. SUKLS175155/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FAMOSAN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Famosan 10 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan 10 mg užívat 3. Jak se Famosan 10 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Famosan 10 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FAMOSAN 10 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Famosan 10 mg snižuje tvorbu kyseliny chlorovodíkové a trávicího enzymu pepsinu v žaludku, a tím dochází ke snížení jejich obsahu v žaludeční šťávě. Famosan 10 mg se užívá ke zmírnění příznaků pálení žáhy, žaludečního překyselení a žaludeční nevolnosti. Famosan 10 mg mohou používat dospělí od 18 let. Dospívající od 16 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FAMOSAN 10 MG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE FAMOSAN 10 MG - jestliže jste alergický(á) na famotidin, na příbuzné látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - při vředovém onemocnění zhoubné povahy, - při kojení. Famosan 10 mg s Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS175155/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FAMOSAN 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Světle oranžové potahované kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Famosan 10 mg lze užívat ke krátkodobé a symptomatické léčbě příznaků typu pálení žáhy, žaludečního překyselení a nevolnosti. Přípravek mohou bez porady s lékařem užívat dospělí pacienti. Dospívající od 16 let mohou užívat přípravek pouze na doporučení lékaře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pacient může užívat 1 tabletu při obtížích, v průběhu 24 hodin lze užít 2 tablety. Jedna dávka by měla přinést úlevu asi na 9 hodin. Celková doba léčby bez porady s lékařem by neměla přesáhnout 5 dní. V indikacích, při kterých se používá vyšší dávkování famotidinu, je vhodné použít Famosan 20 mg nebo Famosan 40 mg. 4.3 KONTRAINDIKACE Famosan 10 mg nesmí být podáván při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, při kojení a před bioptickým vyloučením maligní povahy vředové choroby. Byla pozorována zkřížená hypersenzitivita na příbuzné látky, proto Famosan 10 mg nesmí být podáván pacientům s hypersenzitivitou na jiné blokátory H 2 -receptorů. Dětem a dospívajícím do 16 let se Famosan 10 mg nepodává. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před zahájením léčby musí být vyloučena maligní povaha žaludečního vředu, zvláště u osob středního a vyššího věku s čerstvě vzniklou dyspepsií nebo změnou příznaků oproti minulosti. Symptomatické zlepšení žaludečního vředu po podání přípravku Famosan 10 mg malign Přečtěte si celý dokument