Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Universal Farma S.L.
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-06-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EZETIMIB UNIVERSAL 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ezetimib Universal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Universal 3. Hur du tar Ezetimib Universal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimib Universal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIB UNIVERSAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimib Universal är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimib Universal sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Universal ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Universal, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetimib Universal förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller bloc Leggi il documento completo
PRODUKRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimib Universal 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 64 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter, diameter cirka 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Primär hyperkolesterolemi Ezetimib Universal givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart. Ezetimib Universal i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimib Universal är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimib Universal kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimib Universal givet tillsammans med en statin, är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med Ezetimib Universal. Ezetimib Universal ges oralt. Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetimib Universal 10 mg dagligen. Ezetimib Universal kan ges när som helst på dagen, med eller utan mat. När Ezetimib Universal läggs till en statin, bör antingen den angivna vanliga startdosen av den aktuella statinen eller den redan inställd Leggi il documento completo