Ezetimib Universal 10 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

ezetimib

Disponible desde:

Universal Farma S.L.

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

ezetimibe

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2017-06-28

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETIMIB UNIVERSAL 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetimib Universal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Universal
3.
Hur du tar Ezetimib Universal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib Universal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB UNIVERSAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib Universal är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av kolesterol.
Ezetimib Universal sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol)
och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimib Universal
ökar dessutom nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Universal, verkar
genom att minska kolesterolupptaget
i magtarmkanalen.
Ezetimib Universal förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp läkemedel som
minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller bloc

Ficha técnica

PRODUKRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib Universal 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 64 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter, diameter cirka 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimib Universal givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimib Universal i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimib Universal är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib
Universal kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas
in samtidigt som statinbehandling
påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib Universal givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till
patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes)
kan ges.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med
Ezetimib Universal.
Ezetimib Universal ges oralt. Den rekommenderade dosen är en tablett
Ezetimib Universal 10 mg
dagligen. Ezetimib Universal kan ges när som helst på dagen, med
eller utan mat.
När Ezetimib Universal läggs till en statin, bör antingen den
angivna vanliga startdosen av den
aktuella statinen eller den redan inställd