Exproline vet 50 mg Spot-on, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

fipronil

Commercializzato da:

Krka d.d., Novo mesto

Codice ATC:

QP53AX15

INN (Nome Internazionale):

Fipronil

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Spot-on, lösning

Composizione:

fipronil 50 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Gruppo terapeutico:

Katt

Area terapeutica:

Fipronil

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Dospipett, 10 st; Dospipett, 30 st; Dospipett, 1 st; Dospipett, 3 st; Dospipett, 6 st; Dospipett, 20 st

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2012-04-19

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL
EXPROLINE VET 50 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 50 mg spot-on lösning för katt
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 pipett (0,5 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling mot angrepp av loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor reticulatus,_
_Ixodes ricinus_
) på katt.
Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) i upp till
4 veckor och kvalsterdödande effekt mot fästingar
_Ixodes ricinus_
i upp till 4 veckor och mot
_Dermacentor reticulatus _
och
_Rhipicephalus sanguineus_
i upp till 1 vecka. Om
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
fästingar finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt
en del fästingar överleva
i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis,
FAD), som diagnosticerats av veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller
katter som väger under 1 kg då data
saknas.
Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller
konvalescenta djur.
Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen,
dimetylsulfoxid eller mot något
hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av
hypersalivering obser

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 50 mg spot-on lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett (0,5 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling mot angrepp av loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor _
_reticulatus,_
_Ixodes ricinus_
) på katt.
Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot fästingar (
_Ctenocephalides_
spp.) i
upp till 4 veckor och akaricid effekt mot fästingar
_Ixodes ricinus_
i upp till 4 veckor och mot
_Dermacentor reticulatus _
och
_Rhipicephalus sanguineus_
i upp till 1 vecka. Om
_Rhipicephalus _
_sanguineus _
fästingar finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt
en del fästingar
överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy
Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller
katter som väger under 1 kg då
data saknas.
Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller
konvalescenta djur.
Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen,
dimetylsulfoxid eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel
sovkorgar, mattor och
möbler). Djurens omgivning bör därför också behandlas med en
lämplig insekticid och
dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen
startar.
Produkten förhindrar inte att fästingar sätter sig på djuret. Om
djuret behandlas innan den
exponeras för