Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil
Krka d.d., Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
50 mg
Spot-on, lösning
fipronil 50 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Fipronil
Förpacknings: Dospipett, 10 st; Dospipett, 30 st; Dospipett, 1 st; Dospipett, 3 st; Dospipett, 6 st; Dospipett, 20 st
Avregistrerad
2012-04-19
BIPACKSEDEL EXPROLINE VET 50 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 50 mg spot-on lösning för katt Fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 pipett (0,5 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil 50 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg Ljusgul till gul, klar lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling mot angrepp av loppor ( _Ctenocephalides_ spp.) och fästingar ( _Dermacentor reticulatus,_ _Ixodes ricinus_ ) på katt. Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot loppor ( _Ctenocephalides_ spp.) i upp till 4 veckor och kvalsterdödande effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 4 veckor och mot _Dermacentor reticulatus _ och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp till 1 vecka. Om _Rhipicephalus _ _sanguineus_ fästingar finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka. Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger under 1 kg då data saknas. Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur. Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, dimetylsulfoxid eller mot något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av hypersalivering obser Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 50 mg spot-on lösning för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 pipett (0,5 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil 50 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Ljusgul till gul, klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling mot angrepp av loppor ( _Ctenocephalides_ spp.) och fästingar ( _Dermacentor _ _reticulatus,_ _Ixodes ricinus_ ) på katt. Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot fästingar ( _Ctenocephalides_ spp.) i upp till 4 veckor och akaricid effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 4 veckor och mot _Dermacentor reticulatus _ och _Rhipicephalus sanguineus_ i upp till 1 vecka. Om _Rhipicephalus _ _sanguineus _ fästingar finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka. Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger under 1 kg då data saknas. Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur. Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, dimetylsulfoxid eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel sovkorgar, mattor och möbler). Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig insekticid och dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar. Produkten förhindrar inte att fästingar sätter sig på djuret. Om djuret behandlas innan den exponeras för Read the complete document