Exforge 5 mg / 160 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Amlodipinbesilat / Valsartan

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipinbesilat / Valsartan

Dosaggio:

5 mg / 160 mg

Forma farmaceutica:

Tablett, filmdrasjert

Confezione:

Blisterpakning 98 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2021-03-15

Scheda tecnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan.
Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Mørk gul, rund, filmdrasjert tablett med skåret kant. Den ene siden
er merket ”NVR”, og den andre
siden er merket ”NV”. Størrelsen er omtrent: 8,20 mm i diameter.
Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Mørk gul, oval, filmdrasjert tablett. Den ene siden er merket
”NVR”, og den andre siden er merket
”ECE”. Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Lys gul, oval, filmdrasjert tablett. Den ene siden er merket
”NVR”, og den andre siden er merket
”UIC”. Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av essensiell hypertensjon.
Exforge er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig
blodtrykkskontroll med amlodipin eller
valsartan monoterapi.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose Exforge er én tablett daglig.
Exforge 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert med
amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Exforge 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert med
amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Exforge 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er
tilstrekk