البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Amlodipinbesilat / Valsartan
Orifarm AS
C09DB01
Amlodipinbesilat / Valsartan
5 mg / 160 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2021-03-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan. Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Mørk gul, rund, filmdrasjert tablett med skåret kant. Den ene siden er merket ”NVR”, og den andre siden er merket ”NV”. Størrelsen er omtrent: 8,20 mm i diameter. Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Mørk gul, oval, filmdrasjert tablett. Den ene siden er merket ”NVR”, og den andre siden er merket ”ECE”. Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde). Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Lys gul, oval, filmdrasjert tablett. Den ene siden er merket ”NVR”, og den andre siden er merket ”UIC”. Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Behandling av essensiell hypertensjon. Exforge er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan monoterapi. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose Exforge er én tablett daglig. Exforge 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene. Exforge 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene. Exforge 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekk اقرأ الوثيقة كاملة