Exerdya

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Tadalafilis

Commercializzato da:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

Tadalafilis

Dosaggio:

20 mg; 5 mg; 10 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Tadalafil

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2014-10-08

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exerdya 5 mg plėvele dengtos tabletės
Exerdya 10 mg plėvele dengtos tabletės
Exerdya 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Exerdya 5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
Exerdya 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio.
Exerdya 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
63,875 mg (arba atitinkamai 127,75 mg
ar 255,50 mg) laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Exerdya 5 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės.
Exerdya 10 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos 8 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės.
Vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti
į lygias dozes.
Exerdya 20 mg: geltonos, pailgos, abipus išgaubtos 15 mm ilgio ir 6
mm pločio plėvele dengtos
tabletės, su vagelėmis abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas.
Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Exerdya nėra skirtas vartoti moterims.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems vyrams _
Rekomenduojama tadalafilio dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš
planuojamus lytinius santykius,
neatsižvelgiant į valgymo laiką. Pacientams, kuriems 10 mg dozė
tinkamo poveikio nesukelia, galima
pabandyti vartoti 20 mg dozę. Dozę reikia gerti likus ne mažiau
kaip 30 min. iki lytinių santykių.
Tadalafilio galima vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus
lytinius santykius, jų
nerekomenduojama vartoti kasdien.
Atsižvelgiant į paciento pasirinkimą ir gydytojo sprendimą,
vyrams, kurie tadalafilio planuoja vartoti
dažnai (t. y. mažiausia