देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tadalafilis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
G04BE08
Tadalafilis
20 mg; 5 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tadalafil
Išregistruotas
2014-10-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exerdya 5 mg plėvele dengtos tabletės Exerdya 10 mg plėvele dengtos tabletės Exerdya 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Exerdya 5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio. Exerdya 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio. Exerdya 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 63,875 mg (arba atitinkamai 127,75 mg ar 255,50 mg) laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Exerdya 5 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. Exerdya 10 mg: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Exerdya 20 mg: geltonos, pailgos, abipus išgaubtos 15 mm ilgio ir 6 mm pločio plėvele dengtos tabletės, su vagelėmis abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas. Kad tadalafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. Exerdya nėra skirtas vartoti moterims. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems vyrams _ Rekomenduojama tadalafilio dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti prieš planuojamus lytinius santykius, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Pacientams, kuriems 10 mg dozė tinkamo poveikio nesukelia, galima pabandyti vartoti 20 mg dozę. Dozę reikia gerti likus ne mažiau kaip 30 min. iki lytinių santykių. Tadalafilio galima vartoti ne dažniau kaip vieną kartą per parą. Tadalafilio 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos gerti prieš planuojamus lytinius santykius, jų nerekomenduojama vartoti kasdien. Atsižvelgiant į paciento pasirinkimą ir gydytojo sprendimą, vyrams, kurie tadalafilio planuoja vartoti dažnai (t. y. mažiausia पूरा दस्तावेज़ पढ़ें