EXEMESTANE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Exemestane

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L02BG06

INN (Nome Internazionale):

Exemestane

Confezione:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Exemestane

Dettagli prodotto:

040535041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535080 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535078 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535066 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EXEMESTANE SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
exemestane
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Exemestane Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Sandoz
3.
Come prendere Exemestane Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EXEMESTANE SANDOZ E A COSA SERVE
Exemestane Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori
dell’aromatasi. Questi farmaci interferiscono
con una sostanza chiamata aromatasi, la quale serve a produrre gli
ormoni sessuali femminili (estrogeni), in particolare
nelle donne in post-menopausa. Ridurre i livelli di estrogeni
nell’organismo è un modo per trattare il tumore al seno
ormone-dipendente.
Exemestane Sandoz è usato per trattare il tumore al seno
ormone-dipendente in fase iniziale nelle donne in post-
menopausa che hanno completato 2-3 anni di trattamento con il
medicinale tamoxifene.
Exemestane Sandoz viene anche usato per trattare il tumore al seno
ormone-dipendente in fase avanzata nelle donne in
post-menopausa quando un trattamento con un altro farmaco ormonale non
ha mostrato gli effetti desiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE SANDOZ
NON PRENDA EXEMESTANE SANDOZ
•
se soffre o ha sofferto di allergia a exemestane o a uno qualsiasi
degli altri componenti di ques

Scheda tecnica

/
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a bianco/avorio,
rotonde, biconvesse, con inciso “E25” su un lato
e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Sandoz è indicato per il trattamento coadiuvante delle
donne in post-menopausa con tumore al seno in
fase iniziale invasivo e positivo per i recettori degli estrogeni,
dopo 2-3 anni di terapia iniziale coadiuvante con
tamoxifene.
Exemestane Sandoz è indicato nel trattamento del carcinoma mammario
in fase avanzata nelle donne in post-
menopausa naturale o indotta, la cui malattia è progredita dopo la
terapia anti-estrogenica. L’efficacia non è stata
dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e pazienti anziani_
La dose raccomandata di Exemestane Sandoz è di una compressa da 25 mg
da prendere una volta al giorno dopo un
pasto.
Nelle pazienti con tumore al seno in fase iniziale il trattamento con
Exemestane Sandoz deve proseguire fino al
completamento di cinque anni di terapia ormonale coadiuvante
sequenziale combinata (tamoxifene seguito da
Exemestane Sandoz) o fino a quando si verifica una recidiva del
tumore.
Nelle pazienti con tumore al seno in fase avanzata il trattamento con
Exemestane Sandoz deve proseguire fino a
quando è evidente la progressione del tumore.
_Pazienti con insufficienza epatica o renale _
Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio nelle pazienti con
insufficienza epatica o renale (vedere il
paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
L’uso nei bambini non è raccomandato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023
_Esula dalla comp