Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Exemestane
SANDOZ S.P.A.
L02BG06
Exemestane
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE I
M
Exemestane
040535041 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535080 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535078 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535066 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535039 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535054 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato; 040535027 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-ALU - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EXEMESTANE SANDOZ 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM exemestane MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Exemestane Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Sandoz 3. Come prendere Exemestane Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Exemestane Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È EXEMESTANE SANDOZ E A COSA SERVE Exemestane Sandoz appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, la quale serve a produrre gli ormoni sessuali femminili (estrogeni), in particolare nelle donne in post-menopausa. Ridurre i livelli di estrogeni nell’organismo è un modo per trattare il tumore al seno ormone-dipendente. Exemestane Sandoz è usato per trattare il tumore al seno ormone-dipendente in fase iniziale nelle donne in post- menopausa che hanno completato 2-3 anni di trattamento con il medicinale tamoxifene. Exemestane Sandoz viene anche usato per trattare il tumore al seno ormone-dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa quando un trattamento con un altro farmaco ormonale non ha mostrato gli effetti desiderati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE SANDOZ NON PRENDA EXEMESTANE SANDOZ • se soffre o ha sofferto di allergia a exemestane o a uno qualsiasi degli altri componenti di ques Lesen Sie das vollständige Dokument
/ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exemestane Sandoz 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore da bianco a bianco/avorio, rotonde, biconvesse, con inciso “E25” su un lato e lisce sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Exemestane Sandoz è indicato per il trattamento coadiuvante delle donne in post-menopausa con tumore al seno in fase iniziale invasivo e positivo per i recettori degli estrogeni, dopo 2-3 anni di terapia iniziale coadiuvante con tamoxifene. Exemestane Sandoz è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata nelle donne in post- menopausa naturale o indotta, la cui malattia è progredita dopo la terapia anti-estrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e pazienti anziani_ La dose raccomandata di Exemestane Sandoz è di una compressa da 25 mg da prendere una volta al giorno dopo un pasto. Nelle pazienti con tumore al seno in fase iniziale il trattamento con Exemestane Sandoz deve proseguire fino al completamento di cinque anni di terapia ormonale coadiuvante sequenziale combinata (tamoxifene seguito da Exemestane Sandoz) o fino a quando si verifica una recidiva del tumore. Nelle pazienti con tumore al seno in fase avanzata il trattamento con Exemestane Sandoz deve proseguire fino a quando è evidente la progressione del tumore. _Pazienti con insufficienza epatica o renale _ Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica o renale (vedere il paragrafo 5.2). _Popolazione pediatrica_ L’uso nei bambini non è raccomandato. 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023 _Esula dalla comp Lesen Sie das vollständige Dokument