Exemestane Accord Healthcare 25 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Exémestane 25 mg

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V.

Codice ATC:

L02BG06

INN (Nome Internazionale):

Exemestane

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Exémestane 25 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Exemestane

Dettagli prodotto:

CTI code: 373904-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2955250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2976348 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2010-07-23

Foglio illustrativo

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
{Exémestane}
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce qu’Exemestane Accord Healthcare et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Exemestane Accord Healthcare
3.
Comment prendre Exemestane Accord Healthcare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Exemestane Accord Healthcare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
L’exémestane appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’inhibiteurs de l’aromatase. Ces
médicaments interfèrent avec une substance appelée l’aromatase,
qui est nécessaire pour la production des hormones
sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez les femmes
ménopausées. La réduction des taux
d’œstrogènes dans l’organisme est un moyen de traiter le cancer
du sein hormono-dépendant.
L’exémestane est utilisé pour traiter le cancer du sein précoce
hormono-dépendant chez les femmes ménopausées
après que celles-ci aient terminé un traitement de 2 à 3 ans à
base de tamoxifène.
L’exémestane est également utilisé pour traiter le cancer

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’exémestane
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 90,40 mg de mannitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur blanche à blanc
cassé, portant
l’inscription gravée « E25 » sur une face et sans inscription sur
l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant des femmes
ménopausées souffrant de
cancer du sein précoce (CSP) envahissant à récepteurs
œstrogéniques positifs, après 2 à 3 ans
de traitement adjuvant initial à base de tamoxifène.
L’exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein
avancé chez les femmes
ménopausées naturellement ou artificiellement dont la maladie a
progressé après un
traitement anti-œstrogénique. L’efficacité n’a pas été
démontrée chez les patientes ayant un
cancer à récepteurs œstrogéniques négatifs.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Patientes adultes et âgées
La dose d’Exémestane recommandée est d’un comprimé de 25 mg à
prendre une fois par jour
de préférence après un repas.
Chez les patientes souffrant de cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par
Exémestane doit être poursuivi jusqu’au terme d’une période de
cinq ans d’hormonothérapie
adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d’Exémestane) ; ce
traitement devra être interrompu
en cas de récidive de la tumeur.
Chez les patientes souffrant d’un cancer du sein avancé, le
traitement par Exémestane devra
être poursuivi jusqu’à l’apparition de signes de progression
tumorale.
Il n’est pas nécessaire d’effectuer des ajustements posologiques
chez les patientes présentant
une insuffi