Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Exémestane 25 mg
Accord Healthcare B.V.
L02BG06
Exemestane
25 mg
Comprimé pelliculé
Exémestane 25 mg
Voie orale
Exemestane
CTI code: 373904-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2955250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373904-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2976348 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-07-23
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS {Exémestane} VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ?: 1. Qu’est-ce qu’Exemestane Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exemestane Accord Healthcare 3. Comment prendre Exemestane Accord Healthcare 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Exemestane Accord Healthcare 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ L’exémestane appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de l’aromatase. Ces médicaments interfèrent avec une substance appelée l’aromatase, qui est nécessaire pour la production des hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction des taux d’œstrogènes dans l’organisme est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant. L’exémestane est utilisé pour traiter le cancer du sein précoce hormono-dépendant chez les femmes ménopausées après que celles-ci aient terminé un traitement de 2 à 3 ans à base de tamoxifène. L’exémestane est également utilisé pour traiter le cancer Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’exémestane Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 90,40 mg de mannitol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur blanche à blanc cassé, portant l’inscription gravée « E25 » sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant des femmes ménopausées souffrant de cancer du sein précoce (CSP) envahissant à récepteurs œstrogéniques positifs, après 2 à 3 ans de traitement adjuvant initial à base de tamoxifène. L’exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées naturellement ou artificiellement dont la maladie a progressé après un traitement anti-œstrogénique. L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes ayant un cancer à récepteurs œstrogéniques négatifs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Patientes adultes et âgées La dose d’Exémestane recommandée est d’un comprimé de 25 mg à prendre une fois par jour de préférence après un repas. Chez les patientes souffrant de cancer du sein à un stade précoce, le traitement par Exémestane doit être poursuivi jusqu’au terme d’une période de cinq ans d’hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d’Exémestane) ; ce traitement devra être interrompu en cas de récidive de la tumeur. Chez les patientes souffrant d’un cancer du sein avancé, le traitement par Exémestane devra être poursuivi jusqu’à l’apparition de signes de progression tumorale. Il n’est pas nécessaire d’effectuer des ajustements posologiques chez les patientes présentant une insuffi Lue koko asiakirja