Excipial mastný krém

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

Codice ATC:

D02AC

Via di somministrazione:

dermálne použitie

Confezione:

crm der 1x100 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

46 - DERMATOLOGICA

Area terapeutica:

Lieky s vazelínou a tukmi

Dettagli prodotto:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x100 g (tuba Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1996-03-28

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08144-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXCIPIAL
MASTNÝ KRÉM
DERMÁLNY KRÉM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Excipial mastný krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial mastný
krém
3.
Ako používať Excipial mastný krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Excipial mastný krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXCIPIAL MASTNÝ KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Excipial mastný krém je masťový základ, ktorý sa používa na
kožu (dermálny krém). Neobsahuje
žiadne liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej dodáva vodu a
tuky.
Excipial mastný krém je systémom voda v oleji. Je vhodný pre
suchú a stredne suchú pokožku.
Neprepúšťa výlučky (pot) a teplo (pôsobí okluzívne a
hydratačne). Má značne silný premasťujúci
účinok. Vo vrchných vrstvách pokožky zadržiava vlhkosť a nie je
vodou zmývateľný.
Používa sa ako masťový základ na individuálnu prípravu liekov
lekárni, na ošetrenie a doliečenie
suchej, olupujúcej sa a popraskanej kože. Samostatne sa používa v
rámci doplnkovej miestnej lie�

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08144-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Excipial
mastný krém
dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Masťový základ bez liečiva.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely, homogénny mastný krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krém je určený na individuálnu prípravu liekov, na ošetrenie a
doliečenie suchej, olupujúcej sa
a popraskanej kože. V rámci intervalovej liečby s kortikoidnými
externami podľa odporúčania lekára
a na doliečovanie chorobných stavov a udržanie dobrého stavu
pokožky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú kožu 2- až 3-krát
denne. Dávkovanie platí aj pre deti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Žiadne.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Excipial mastný krém môže ovplyvniť vstrebávanie iného externa,
preto je vhodné použit jednotlivé
lieky s časovým odstupom.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08144-TR
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
1.
Incidencia nežiaducich účinkov u pacientov liečených týmto
liekom je uvedená v tabuľke nižšie.
Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried
orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté
(≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10
000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé
(< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
2.
TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
PODĽA DATABÁZY MEDDRA
FREKVENCIA
NE