EVISTA 60 MG TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

raloxifene

Commercializzato da:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

G03XC01

INN (Nome Internazionale):

tamoxifen

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

bulgular

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2013-01-29

Foglio illustrativo

KULLANMA TALİMATI
EVISTA 60 MG FILM TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 60 mg Raloksifen
Hidroklorür içerir. 
•  _YARDIMCI  MADDELER:  _Povidon,  polisorbat  80,  anhidr  laktoz,  laktoz  monohidrat, 
krospovidon,  magnezyum  stearat,  titanyum  dioksit  (E  171),  polisorbat  80, 
hipromelloz,  makrogol  400,  karnauba  mumu,  şellak,  propilen  glikol,  indigo 
karmin (E 132).
BU ILACI KULLANMAYA
BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için
reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı  _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında
size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK_
_doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. EVISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EVISTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EVISTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EVISTA’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. EVISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  EVISTA 60 mg film tablet 60 mg raloksifen
hidroklorür içerir.  
•  EVISTA 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır. 
•  EVISTA, Selektif Estrojen Reseptör Modülatörü
(SERM) adı verilen hormon dışı 
bir ilaç grubuna dahildir. EVISTA,
menopoz döneminde düşüş gösteren kadın
cinsiyet hormonu östrojenin,
bazı yararlı etkilerini taklit ederek etki eder. 
•  EVISTA, kad

Scheda tecnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVISTA 60 mg film tablet 
1.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film tablet, 56 mg Raloksifen
serbest baza eşdeğer miktarda 
60 mg Raloksifen Hidroklorür içerir. 
YARDIMCI MADDELER: Laktoz (149.40 mg).
Tüm yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
1.  FARMASÖTİK FORM
Film tablet. 
Üzerlerinde 4165 kodu bulunan oval, beyaz tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
• 
• 
• 
•  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EVISTA; 
-  Postmenopozal kadınlarda osteoporozun  tedavisinde, 
-  Osteoporozlu  ve  meme  kanseri  gelişimi  için  aşağıda  tanımlanmış  yüksek  riskli 
postmenopozal  kadınlarda  invaziv  meme  kanseri  gelişim  riskinin  azaltılması 
amacıyla kullanımında endikedir:
Postmenopozal  kadınlarda  meme  kanseri  gelişimi  için  yüksek  risk  taşıyan 
grup:
•  Lobuler karsinoma in situ
•  Reseptör pozitif (ER ve/veya PR pozitif) duktal karsinoma in
situ
•  Meme biyopsisi ile atipik duktal hiperplazili olgular
•  Birinci  derece  akrabalarından  1  veya  daha  fazlasında  meme  kanseri 
varlığı
•  GAIL  modeline  göre  5  yılda  meme  kanseri  gelişim  riski  %1.66 
üzerinde olan olgular
           Bu özelliklerden en az birine sahiplerse 5
yıl süreyle kullanımı endikedir.
4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Önerilen doz, oral yolla günde bir kez 60 mg’lık
EVISTA tabletidir. 
Hastalığın doğası nedeniyle EVISTA, uzun
süreli bir tedavi olarak planlanmaktadır.
UYGULAMA şEKLI:
Oral yoldan kullanılır. 
Tablet günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok
karnına alınabilir.  
Diyetle alımın düşük olduğu kadınlarda genel olarak kalsiyum ve D vitamini desteği 
1
önerilmektedir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN