Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, calcii chloridum dihydricum
Janssen-Cilag AG
B02BC
fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, calcii chloridum dihydricum
Solution Applikationsset
I): fibrinogenum humanum 50-90 mg, arginini hydrochloridum, glycinum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml. II): thrombinum humanum 800-1200 U.I., calcii chloridum dihydricum 5.6-6.2 mg, albuminum humanum, mannitolum, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Les produits sanguins
Réalisation de l'Hémostase en Chirurgie
2010-11-29
EVICEL® Janssen-Cilag AG Composition Solutions pour colle de fibrine Composant 1 Principe actif: Protéine humaine coagulable (principalement fibrinogène et fibronectine). Excipients: Arginini hydrochloridum, Glycinum, Natrii chloridum, Natrii citras, Calcii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Composant 2 Principe actif: Thrombine humaine. Excipients: Calcii chloridum, Albuminum humanum, Mannitolum, Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité EVICEL colle de fibrine chirurgicale d'origine humaine, consiste en une boîte comprenant deux composants, une solution de fibrinogène et de thrombine, ainsi qu'un dispositif pour administration locale. Leur composition est la suivante: Composant 1 Solution de fibrinogène: Principe actif: Protéine humaine coagulable (principalement fibrinogène et fibronectine) 50-90 mg, quantité totale de protéine 80-120 mg. Excipients: Arginini hydrochloridum 18,5-22,5 mg, Glycinum 7-9 mg, Natrii chloridum 6,9-7,1 mg, Natrii citras 2,2-3,1 mg, Calcii chloridum 0,14-0,16 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml. Composant 2 Solution de thrombine: Principe actif: thrombine humaine 800-1200 IU. Excipients: Calcii chloridum 5,6-6,2 mg, Albuminum humanum 5,0-6,5 mg, Mannitolum 18,5-20,5 mg, Natrii acetas 2,5-2,7 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml. Indications/Possibilités d’emploi Indications EVICEL est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. EVICEL est également indiqué comme renforcement de suture pour l'hémostase en chirurgie vasculaire et pour l'étanchement de la suture lors de la fermeture de la dure-mère. Posologie/Mode d’emploi L'utilisation d'EVICEL est réservée aux chirurgiens expérimentés ayant été formés à l'utilisation d'EVICEL. Lors de l'application d'EVICEL, il faut s'assurer que la pression se situe dans les limites de pression recommandées par le fabricant du dispositif d'application par pulvérisation (voir Leggi il documento completo