Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84
Merial Laboratorios, S.A.
QI07AB01
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 16070 / LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Leptospira
EURICAN L Caja cin 100 viales de 1 ml Anulado No comercializado - EURICAN L Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-03-27
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III: PROSPECTO EURICAN L SUSPENSIÓN INYECTABLE NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL LABORATORIOS, S.A Torre Diagonal Mar. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona (España) FABRICANTE MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon (Francia) DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN L COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS _Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola …………………………… _protección>80%* (cepa 16070) inactivada _Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae ………………. _protección>80%* (cepa 16069) inactivada *Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur. EXCIPIENTE Tiomersal ≤ 40 μg INDICACIÓN(ES) DE USO En el perro: Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira interrogans, _serovariedad _canicola_ y _Leptospira interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagia_. La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de 1 año. Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacuna Leggi il documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN L 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS _Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola …………………………… _protección>80%* (cepa 16070) inactivada _Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae ………………. _protección>80%* (cepa 16069) inactivada *Según el ensayo de potencia en hamster de la F. Eur. EXCIPIENTE Tiomersal ≤ 40 μg _ _ Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En el perro: Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira interrogans, _serovariedad _canicola_ y _Leptospira _ _interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagia_. La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de 1 año. Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESP Leggi il documento completo