EURICAN L
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
31-10-2013
Valmisteyhteenveto
(SPC)
31-10-2013
Aktiivinen ainesosa:
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84
Saatavilla:
Merial Laboratorios, S.A.
ATC-koodi:
QI07AB01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SERICARIEDAD CANICOLA, INACTIVATED, CEPA 16070 / LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAE
Lääkemuoto:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Koostumus:
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Antoreitti:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeuttinen ryhmä:
Perros
Terapeuttinen alue:
Leptospira
Tuoteyhteenveto:
EURICAN L Caja cin 100 viales de 1 ml Anulado No comercializado - EURICAN L Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Anulado
Valtuutus päivämäärä:
2014-03-27
Pakkausseloste
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III: PROSPECTO
EURICAN L
SUSPENSIÓN INYECTABLE
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MERIAL LABORATORIOS, S.A
Torre Diagonal Mar.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona (España)
FABRICANTE
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon (Francia)
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola
…………………………… _protección>80%*
(cepa 16070) inactivada
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae ………………. _protección>80%*
(cepa 16069) inactivada
*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.
EXCIPIENTE
Tiomersal ≤ 40 μg
INDICACIÓN(ES) DE USO
En el perro: Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira interrogans, _serovariedad _canicola_ y
_Leptospira interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagia_.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacuna
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN L
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola
…………………………… _protección>80%*
(cepa 16070) inactivada
_Leptospira interrogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae ………………. _protección>80%*
(cepa 16069) inactivada
*Según el ensayo de potencia en hamster de la F. Eur.
EXCIPIENTE
Tiomersal ≤ 40 μg
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En el perro:
Inmunización activa contra leptospirosis por _Leptospira interrogans, _serovariedad _canicola_ y _Leptospira _
_interrogans, _serovariedad_ icterohaemorrhagia_.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de 1 año.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESP
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