Etoposid Sandoz 20 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Etoposide 20 mg/ml

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

Etoposide

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Composizione:

Etoposide 20 mg/ml

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Etoposide

Dettagli prodotto:

CTI-code: 280016-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001698 - CNK-code: 3138625 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280016-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280016-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2506665 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2006-02-06

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
etoposide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoposid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOPOSID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Etoposid Sandoz. Elke injectieflacon
bevat etoposide.
Etoposide behoort tot de groep van geneesmiddelen die cytostatica
worden genoemd. Cytostatica worden
gebruikt voor de behandeling van kanker.
Etoposid Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde types
kanker bij volwassenen:
-
Teelbalkanker
-
Kleincellige longkanker
-
Bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
-
Tumor in het lymfestelsel (Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom)
-
Kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische
neoplasie en eierstokkanker)
Etoposid Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde types
kanker bij kinderen:
-
Bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
-
Tumor in het lymfestelsel (Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom)
De precieze reden waarom Etoposid Sandoz aan u is voorgeschreven, kunt
u het best bespreken met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten.

Scheda tecnica

- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoposid Sandoz 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 20 mg etoposide.
Elke injectieflacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat 100 mg etoposide.
Elke injectieflacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat 200 mg etoposide.
Elke injectieflacon met 20 ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat 400 mg etoposide.
Elke injectieflacon met 50 ml concentraat voor oplossing voor infusie
bevat 1000 mg etoposide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke injectieflacon van 5 ml bevat 100 mg benzylalcohol en 1,303 g
ethanol.
Elke injectieflacon van 10 ml bevat 200 mg benzylalcohol en 2,606 g
ethanol.
Elke injectieflacon van 20 ml bevat 400 mg benzylalcohol en 5,212 g
ethanol.
Elke injectieflacon van 50 ml bevat 1 g benzylalcohol en 13,03 g
ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
TESTISCARCINOOM
Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica
geïndiceerd voor de behandeling
van nog niet behandeld, recidiverend of refractair testiscarcinoom bij
volwassenen.
KLEINCELLIGE LONGKANKER
Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica
geïndiceerd voor de behandeling
van kleincellige longkanker bij volwassenen.
HODGKIN-LYMFOOM
Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica
geïndiceerd voor de behandeling
van Hodgkin-lymfoom bij volwassen en pediatrische patiënten.
NON-HODGKIN-LYMFOOM
Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica
geïndiceerd voor de behandeling
van non-Hodgkin-lymfoom bij volwassen en pediatrische patiënten.
ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE
Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica
geïndiceerd voor de behandeling
van acute