Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etoposide 20 mg/ml
Sandoz SA-NV
L01CB01
Etoposide
20 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Etoposide 20 mg/ml
Intraveneus gebruik
Etoposide
CTI-code: 280016-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001698 - CNK-code: 3138625 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280016-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 280016-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2506665 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-02-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ETOPOSID SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE etoposide LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etoposid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOPOSID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit geneesmiddel is Etoposid Sandoz. Elke injectieflacon bevat etoposide. Etoposide behoort tot de groep van geneesmiddelen die cytostatica worden genoemd. Cytostatica worden gebruikt voor de behandeling van kanker. Etoposid Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde types kanker bij volwassenen: - Teelbalkanker KLEINCELLIGE LONGKANKER - Bloedkanker (acute myeloïde leukemie) - Tumor in het lymfestelsel (Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom) - Kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische neoplasie en eierstokkanker) Etoposid Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde types kanker bij kinderen: - Bloedkanker (acute myeloïde leukemie) - Tumor in het lymfestelsel (Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom) De precieze reden waarom Etoposid Sandoz aan u is voorgeschreven, kunt u het best bespreken met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. De Læs hele dokumentet
- 1 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etoposid Sandoz 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 20 mg etoposide. Elke injectieflacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100 mg etoposide. Elke injectieflacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 200 mg etoposide. Elke injectieflacon met 20 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 400 mg etoposide. Elke injectieflacon met 50 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1000 mg etoposide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 100 mg benzylalcohol en 1,303 g ethanol. Elke injectieflacon van 10 ml bevat 200 mg benzylalcohol en 2,606 g ethanol. Elke injectieflacon van 20 ml bevat 400 mg benzylalcohol en 5,212 g ethanol. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 1 g benzylalcohol en 13,03 g ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Heldere, lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES TESTISCARCINOOM Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica geïndiceerd voor de behandeling van nog niet behandeld, recidiverend of refractair testiscarcinoom bij volwassenen. KLEINCELLIGE LONGKANKER Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica geïndiceerd voor de behandeling van kleincellige longkanker bij volwassenen. HODGKIN-LYMFOOM Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica geïndiceerd voor de behandeling van Hodgkin-lymfoom bij volwassen en pediatrische patiënten. NON-HODGKIN-LYMFOOM Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica geïndiceerd voor de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom bij volwassen en pediatrische patiënten. ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE Etoposide is in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica geïndiceerd voor de behandeling van acute Læs hele dokumentet