ETOPOSID EBEWE infusioonilahuse kontsentraat

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

etoposiid

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

etoposiid

Dosaggio:

20mg 1ml 5ml 1TK; 20mg 1ml 20ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutica:

infusioonilahuse kontsentraat

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
etoposiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Etoposid Ebewe ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Etoposid Ebewe kasutamist
3.
Kuidas Etoposid Ebewe’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Etoposid Ebewe’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ETOPOSID EBEWE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Etoposid Ebewe on kasvajatevastane aine veenisiseseks kasutamiseks.
Seda võib kasutada üksikult või
kombineeritult teiste vähivastaste ainetega.
Etoposiid kuulub vähi ravis ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks.
Etoposid Ebewe’t kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide
raviks:
-
munandivähk
-
väikerakk-kopsuvähk
-
verevähk (äge müeloidne leukeemia)
-
lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom)
-
reproduktiivsüsteemi kasvajad (rasedusaegne trofoblasti neoplaasia ja
munasarjavähk)
Etoposid Ebewe’t kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks:
-
verevähk (äge müeloidne leukeemia)
-
lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom)
Täpset põhjust, miks teile on Etoposid Ebewe määratud, on parim
arutada oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ETOPOSID EBEWE KASUTAMIST
ETOPOSID EBEWE’T EI TOHI KASUTADA:
-
kui te olete etoposiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas
kollapalavikuvastast vaktsiini.
-
ku

Scheda tecnica

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etoposid Ebewe 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 20 mg etoposiidi.
INN.
_Etoposidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
bensüülalkohol 20 mg/ml
etanool 260,60 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
MUNANDIVÄHK
Etoposiid on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse
munandivähi esmavaliku raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
VÄIKERAKK-KOPSUVÄHK
Etoposiid on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
HODGKINI LÜMFOOM
Etoposiid on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele
ja lastele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
MITTE-HODGKINI LÜMFOOM
Etoposiid on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks
täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis
teiste kemoteraapia ravimitega.
ÄGE MÜELOIDNE LEUKEEMIA
Etoposiid on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks
täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis
teiste kemoteraapia ravimitega.
RASEDUSAEGNE TROFOBLASTI NEOPLAASIA
Etoposiid on näidustatud esmavaliku ja teise valiku ravimina kõrge
riskiga rasedusaegse trofoblasti
neoplaasia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste
kemoteraapia ravimitega.
MUNASARJAVÄHK
Etoposiid on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks
täiskasvanutele, kombinatsioonis
teiste kemoteraapia ravimitega.
2/12
Etoposiid on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse
epiteliaalse munasarjavähi raviks
täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Etoposid Ebewe’t võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste
ravimite kasutamises kogenud
kvalifitseeritud arsti järelevalve all (vt lõik 4.4).
_ _
_ _
_TÄISKASVANUD _
Etoposid Ebewe soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50
kuni 100 mg/m
2
ööpäevas
(etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni