देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
etoposiid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L01CB01
etoposiid
20mg 1ml 5ml 1TK; 20mg 1ml 20ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT etoposiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Etoposid Ebewe ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Etoposid Ebewe kasutamist 3. Kuidas Etoposid Ebewe’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Etoposid Ebewe’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ETOPOSID EBEWE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Etoposid Ebewe on kasvajatevastane aine veenisiseseks kasutamiseks. Seda võib kasutada üksikult või kombineeritult teiste vähivastaste ainetega. Etoposiid kuulub vähi ravis ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks. Etoposid Ebewe’t kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide raviks: - munandivähk - väikerakk-kopsuvähk - verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom) - reproduktiivsüsteemi kasvajad (rasedusaegne trofoblasti neoplaasia ja munasarjavähk) Etoposid Ebewe’t kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks: - verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom) Täpset põhjust, miks teile on Etoposid Ebewe määratud, on parim arutada oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ETOPOSID EBEWE KASUTAMIST ETOPOSID EBEWE’T EI TOHI KASUTADA: - kui te olete etoposiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas kollapalavikuvastast vaktsiini. - ku पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/12 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Etoposid Ebewe 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 20 mg etoposiidi. INN. _Etoposidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol 20 mg/ml etanool 260,60 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED MUNANDIVÄHK Etoposiid on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi esmavaliku raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. VÄIKERAKK-KOPSUVÄHK Etoposiid on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. HODGKINI LÜMFOOM Etoposiid on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. MITTE-HODGKINI LÜMFOOM Etoposiid on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. ÄGE MÜELOIDNE LEUKEEMIA Etoposiid on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. RASEDUSAEGNE TROFOBLASTI NEOPLAASIA Etoposiid on näidustatud esmavaliku ja teise valiku ravimina kõrge riskiga rasedusaegse trofoblasti neoplaasia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. MUNASARJAVÄHK Etoposiid on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega. 2/12 Etoposiid on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Etoposid Ebewe’t võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelevalve all (vt lõik 4.4). _ _ _ _ _TÄISKASVANUD _ Etoposid Ebewe soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50 kuni 100 mg/m 2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें