ETOMIDAT-LIPURO 2 mg/ml

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

ETOMIDATUM

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codice ATC:

N01AX07

INN (Nome Internazionale):

ETOMIDATUM

Dosaggio:

2mg/ml

Forma farmaceutica:

EMULSIE INJ.

Tipo di ricetta:

PR

Prodotto da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Gruppo terapeutico:

ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE

Dettagli prodotto:

5185/2012/01 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 10 ml emulsie inj.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5185/2012/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETOMIDAT-LIPURO 2 MG/ML EMULSIE INJECTABILĂ
Etomidat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etomidat-Lipuro şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Etomidat-Lipuro
3.
Cum să vi se administreze Etomidat-Lipuro
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etomidat-Lipuro
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ETOMIDAT-LIPURO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etomidat – Lipuro conţine ca substanţă activă etomidat. Acesta
este un anestezic (anestezic general) şi este
utilizat pentru procedurile chirurgicale de scurtă durată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ETOMIDAT-LIPURO
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ETOMIDAT-LIPURO
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etomidat, ulei de soia sau
la oricare dintre celelalte componente
ale Etomidat – Lipuro (enumerate la punctul 6).
Nou-născuţii şi sugarii până la 6 luni nu trebuie trataţi cu
Etomidat - Lipuro 2 mg/ml decât dacă utilizarea sa
este absolut necesară în timpul internării.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Etomidat-Lipuro.
Înainte să vi se administreze acest medicament spuneţi med

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5185/2012/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etomidat - Lipuro 2 mg/ml emulsie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml emulsie injectabilă conţine
etomidat 2 mg.
Fiecare fiolă de 10 ml emulsie perfuzabilă conţine:
etomidat 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: ulei de soia 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă.
Emulsie tip ulei în apă lăptoasă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inducerea anesteziei generale.
_ _
_ _
_Notă: _
În cazul în care este utilizată în anestezia de scurtă durată,
Etomidat - Lipuro trebuie asociat cu un analgezic
corespunzător.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul
individual şi de efectul clinic.
Trebuie avut in vedere următoarea schemă de dozare:
_Copii şi adulţi _
La adulţi şi copii, doza hipnotică eficace este de 0,30 mg
etomidat/kg corp (0,15 ml Etomidat – Lipuro/kg
corp). Astfel, la pacienţii adulţi, o fiolă este suficientă pentru
a induce narcoză cu durată de 4-5 minute.
Aceste doze pot fi adaptate în funcţie de greutatea corporală.
Hipnoza poate fi prelungită prin administrare injectabilă
adiţională de Etomidat-Lipuro.
A nu se depăşi doza maximă recomandată de 3 fiole (30 ml).
Deoarece etomidatul nu prezintă efect analgezic, se recomandă
administrarea unui opioid adecvat (de
exemplu 1-2 ml fentanil intravenos 1-2 minute) înainte de
administrarea etomidatului.
La copii cu vârsta sub 15 ani, poate fi necesar creşterea dozei: o
doză suplimentară de până la 30% din doza
pentru adult poate fi necesară pentru a obţine aceeaşi profunzime
şi durată a narcozei ca şi la adult.
2
_Vârstnici _
La vârstnici se administrează o singură doză de 0,15 – 0,2 mg
etomidat, (0,075 – 0,1 ml Etomidat-
Lipuro/kg), ajustată î