Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ibandronico
GEDEON RICHTER PLC
M05BA06
Acid ibandronico
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE I
M
Acido ibandronico
040884025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040884013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Acido ibandronico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA DI PRENDERE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3. COME PRENDERE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’E’ ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE Etanorden 150 mg compresse rivestite con film appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati BIFOSFONATI . Contiene acido ibandronico. Non contiene ormoni. Etanorden può invertire la perdita ossea bloccando una maggiore perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza. Etanorden può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l’anca. ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE L’OSTEOPOROSI PERCHÈ LEI HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE . L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Durante la menopausa, le ovaie d Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ETANORDEN 150 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 168,81 mg di sodio ibandronato monoidrato, equivalente a 150 mg di acido ibandronico. _Eccipienti_ Ciascuna compressa rivestita con film contiene 294,69 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali, di forma biconvessa, marcate “M24” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). E’ stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture del collo del femore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. Etanorden deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco o integratore orale (compreso il calcio). In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va indicato di prendere una compressa di Etanorden da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente. Le pazienti non devono assumere due compresse nella stess Leggi il documento completo