ETANORDEN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Acido ibandronico

Saatavilla:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-koodi:

M05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acid ibandronico

Kpl paketissa:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE I

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Acido ibandronico

Tuoteyhteenveto:

040884025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040884013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Acido ibandronico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE
COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
3.
COME PRENDERE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’E’ ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE
COSA SERVE
Etanorden
150 mg compresse rivestite con film appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati
BIFOSFONATI
. Contiene acido ibandronico. Non contiene ormoni.
Etanorden può invertire la perdita ossea bloccando una maggiore
perdita di osso e aumentando la
massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in
grado di vedere o percepire una
differenza. Etanorden può aiutare a diminuire la possibilità che si
verifichino rotture ossee (fratture).
Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna
vertebrale ma non per l’anca.
ETANORDEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM È STATO PRESCRITTO PER
TRATTARE L’OSTEOPOROSI
PERCHÈ LEI HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE
. L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un
indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la
menopausa. Durante la menopausa,
le ovaie d

Valmisteyhteenveto

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETANORDEN 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 168,81 mg di
sodio ibandronato monoidrato,
equivalente a 150 mg di acido ibandronico.
_Eccipienti_
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 294,69 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali,
di forma biconvessa, marcate
“M24” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1). E’ stata dimostrata una riduzione del rischio di
fratture vertebrali; non è stata stabilita
l’efficacia sulle fratture del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Etanorden deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6
ore) e 1 ora prima
dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino
(vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi
altro farmaco o integratore orale (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa
di Etanorden da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono
ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono
continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza
programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti
devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere una
compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Le pazienti non devono assumere due compresse nella stess