Espumisan 40 mg meke kapsule

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

simetikon

Commercializzato da:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

Codice ATC:

A03AX13

INN (Nome Internazionale):

simetikon

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

kapsula, meka

Composizione:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 40 mg simetikona

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 25 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-02]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Data dell'autorizzazione:

2016-09-30

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE
simetikon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Espumisan 40 mg meke kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Espumisan 40 mg meke
kapsule
3.
Kako uzimati Espumisan 40 mg meke kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Espumisan 40 mg meke kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Espumisan 40 mg meke kapsule sadrže djelatnu tvar simetikon koja
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju lijekovi za funkcionalne crijevne poremećaje poput grčeva
koji mogu nastati ako je previše
zraka i plinova zatvoreno u želucu ili crijevima. Djelatna tvar
simetikon ne utječe na rad želuca i
crijeva te dovodi do oslobaĎanja plinova iz crijeva koji se zatim
uklanjaju prirodnim putem ili ih
crijevna stijenka može apsorbirati.
ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE KORISTE SE ZA:
-
Za liječenje tegoba u želucu i crijevima uzrokovanih stvaranjem
plinova, na primjer nadutosti
(meteorizma) ili vjetrova i osjećaja punoće
-
Kao priprema za dijagnostičke pretrage u području želuca i crijeva
(kao što su npr. rendgenske i
ultrazvučne pretrage), u svrhu smanjenja zasjenjenja rendgenske slike
zbog nakupljanja plinova
Namijenjene su za djecu iznad 6 godina, adolescente i odrasle osobe.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećat

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Espumisan 40 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar: simetikon
Jedna meka kapsula Espumisana sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
0,28 mg metilparahidroksibenzoata (E 218) [Ph. Eur.] po mekoj kapsuli,
0,002 mg boje sunset yellow
FCF (E 110) po mekoj kapsuli
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke kapsule.
Gotovo okrugle, žute meke želatinske kapsule glatke površine, s
vidljivom linijom na mjestu spajanja.
Sadržaj kapsula je bezbojan i može biti lagano zamućen.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
stvaranjem plinova (npr.
meteorizam, flatulencija)
-
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području
abdomena (npr. rendgenskih i
ultrazvučnih pretraga)
Lijek je indiciran za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
stvaranjem plinova (npr.
meteorizma, flatulencije):
DOB
DOZIRANJE
UČESTALOST PRIMJENE
Djeca od 6 do 14 godina
2 kapsule (
≙
80 mg simetikona)
3 – 4 puta dnevno
Odrasli i adolescenti
2 kapsule (
≙
80 mg simetikona)
3 – 4 puta dnevno
Trajanje liječenja ovisi o trajanju tegoba.
Espumisan 40 mg meke kapsule se, ako je potrebno, mogu uzimati tijekom
duljeg vremenskog
razdoblja.
_ _
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području
abdomena (radioloških i ultrazvučnih
pretraga):
H A L M E D
29 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
NA DAN PRIJE PRETRAGE
UJUTRO NA DAN PRETRAGE
2 kapsule tri puta dnevno
(
≙
ukupno 240 mg simetikona)
2 kapsule
(
≙
80 mg simetikona)
_Pedijatrijska populacija _
Espumisan 40 mg meke kapsule nisu preporučene za djecu mlaĎu od 6
godina. Dostupni su drugi
dozirni oblici.
Način primjene
Espumisan 40 mg meke kapsule se uzimaju uz obrok ili nakon njega, kao
i prije odlaska na spavanje,
prema potr