Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simetikon
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka
A03AX13
simetikon
40 mg
kapsula, meka
Urbroj: jedna kapsula sadrži 40 mg simetikona
bez recepta
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 25 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-02]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-280052038-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE simetikon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Espumisan 40 mg meke kapsule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Espumisan 40 mg meke kapsule 3. Kako uzimati Espumisan 40 mg meke kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Espumisan 40 mg meke kapsule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE Espumisan 40 mg meke kapsule sadrže djelatnu tvar simetikon koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju lijekovi za funkcionalne crijevne poremećaje poput grčeva koji mogu nastati ako je previše zraka i plinova zatvoreno u želucu ili crijevima. Djelatna tvar simetikon ne utječe na rad želuca i crijeva te dovodi do oslobaĎanja plinova iz crijeva koji se zatim uklanjaju prirodnim putem ili ih crijevna stijenka može apsorbirati. ESPUMISAN 40 MG MEKE KAPSULE KORISTE SE ZA: - Za liječenje tegoba u želucu i crijevima uzrokovanih stvaranjem plinova, na primjer nadutosti (meteorizma) ili vjetrova i osjećaja punoće - Kao priprema za dijagnostičke pretrage u području želuca i crijeva (kao što su npr. rendgenske i ultrazvučne pretrage), u svrhu smanjenja zasjenjenja rendgenske slike zbog nakupljanja plinova Namijenjene su za djecu iznad 6 godina, adolescente i odrasle osobe. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećat Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Espumisan 40 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: simetikon Jedna meka kapsula Espumisana sadrži 40 mg simetikona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 0,28 mg metilparahidroksibenzoata (E 218) [Ph. Eur.] po mekoj kapsuli, 0,002 mg boje sunset yellow FCF (E 110) po mekoj kapsuli Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Meke kapsule. Gotovo okrugle, žute meke želatinske kapsule glatke površine, s vidljivom linijom na mjestu spajanja. Sadržaj kapsula je bezbojan i može biti lagano zamućen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih stvaranjem plinova (npr. meteorizam, flatulencija) - Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području abdomena (npr. rendgenskih i ultrazvučnih pretraga) Lijek je indiciran za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih stvaranjem plinova (npr. meteorizma, flatulencije): DOB DOZIRANJE UČESTALOST PRIMJENE Djeca od 6 do 14 godina 2 kapsule ( ≙ 80 mg simetikona) 3 – 4 puta dnevno Odrasli i adolescenti 2 kapsule ( ≙ 80 mg simetikona) 3 – 4 puta dnevno Trajanje liječenja ovisi o trajanju tegoba. Espumisan 40 mg meke kapsule se, ako je potrebno, mogu uzimati tijekom duljeg vremenskog razdoblja. _ _ Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih pretraga u području abdomena (radioloških i ultrazvučnih pretraga): H A L M E D 29 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 NA DAN PRIJE PRETRAGE UJUTRO NA DAN PRETRAGE 2 kapsule tri puta dnevno ( ≙ ukupno 240 mg simetikona) 2 kapsule ( ≙ 80 mg simetikona) _Pedijatrijska populacija _ Espumisan 40 mg meke kapsule nisu preporučene za djecu mlaĎu od 6 godina. Dostupni su drugi dozirni oblici. Način primjene Espumisan 40 mg meke kapsule se uzimaju uz obrok ili nakon njega, kao i prije odlaska na spavanje, prema potr Pročitajte cijeli dokument