ESOMEPRAZOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040552135 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552162 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552022 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552059 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552109 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552034 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552097 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552147 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552061 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552085 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552123 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552010 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552046 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552073 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552150 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552111 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO MYLAN 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO MYLAN 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Mylan e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Esomeprazolo Mylan
3.
Come prendere Esomeprazolo ylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Mylan
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Mylan contiene un principio attivo denominato
esomeprazolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”.
Questi medicinali agiscono riducendo
la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Mylan viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da
batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa
condizione, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere all’ulcera di guarire.
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei). Esomeprazolo Mylan può essere utilizzato anche per
impedire la formazione di
ulcere allo s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Mylan 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Mylan 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio)
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio)
Eccipienti: sfere di zucchero (contenenti non più del 92% di
saccarosio calcolato su base anidra)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
20 mg:
Granuli di colore da bianco a crema contenuti in capsule rigide di
gelatina con la testa rosa ed il corpo
rosa, con stampato in inchiostro nero “Mylan” sopra “EM 20”
sia sulla testa che sul corpo.
40 mg:
Granuli di colore da bianco a crema contenuti in capsule rigide di
gelatina con la testa marrone ed il
corpo marrone, con stampato in inchiostro nero “Mylan” sopra “EM
40” sia sulla testa che sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Mylan capsule è indicato per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GERD)
IN
ASSOCIAZIONE
CON
REGIMI
TERAPEUTICI
ANTIBATTERICI
APPROPRIATI
PER
L’ERADICAZIONE
DELL’ _HELICOBACTER PYLORI_
_ _
_ _ E
-
remissione dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere