Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
M
Esomeprazolo
040552135 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552162 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552022 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552059 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552109 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552034 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552097 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552147 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552061 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552085 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552123 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552010 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552046 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552073 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552150 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040552111 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO MYLAN 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO MYLAN 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Esomeprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Mylan e a che cosa serve 2. Prima di prendere Esomeprazolo Mylan 3. Come prendere Esomeprazolo ylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Mylan 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Mylan contiene un principio attivo denominato esomeprazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Mylan viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: - Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. - Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. - Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Esomeprazolo Mylan può essere utilizzato anche per impedire la formazione di ulcere allo s Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Mylan 20 mg capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Mylan 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio) Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio) Eccipienti: sfere di zucchero (contenenti non più del 92% di saccarosio calcolato su base anidra) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide gastroresistenti 20 mg: Granuli di colore da bianco a crema contenuti in capsule rigide di gelatina con la testa rosa ed il corpo rosa, con stampato in inchiostro nero “Mylan” sopra “EM 20” sia sulla testa che sul corpo. 40 mg: Granuli di colore da bianco a crema contenuti in capsule rigide di gelatina con la testa marrone ed il corpo marrone, con stampato in inchiostro nero “Mylan” sopra “EM 40” sia sulla testa che sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Mylan capsule è indicato per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’ _HELICOBACTER PYLORI_ _ _ _ _ E - remissione dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e - prevenzione della recidiva di ulcere Read the complete document