ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040124152 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124099 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124190 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124051 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124024 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124113 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124188 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124149 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124164 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124063 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124036 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124087 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124202 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124101 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124176 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124214 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124125 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124075 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124137 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA 20 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
segni della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Esomeprazolo Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Esomeprazolo Mylan Generics Italia contiene un principio attivo
denominato esomeprazolo, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della
pompa protonica”. Questi medicinali
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Mylan Generics Italia viene usato per il trattamento
delle seguenti condizioni:
In adulti ed adolescenti di età uguale e superiore ad 12 anni
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da
batteri chiamati
"_Helicobacter pylori_".
Se soffre di questa condizione, il medico può
prescriverl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg capsule rigide
gastro-resistenti
Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide
gastro-resistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 8,05 mg di
saccarosio, 1,85 microgrammi di metil-p-
idrossibenzoato (E218) e 0,56 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato
(E216)
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 16,09 mg di
saccarosio, 3,65 microgrammi di metil-p-
idrossibenzoato (E218) e 1,1 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato
(E216)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Capsule con la testa giallo opaco e il corpo bianco opaco sulle quali
è stampato in nero “20 mg” sia
sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici
biancastro-grigi.
Capsule con la testa giallo opaco e il corpo giallo opaco sulle quali
è stampato in nero “40 mg” sia
sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici
biancastro-grigi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Mylan Generics Italia capsule è indicato per:
ADULTI
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia d