Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I
M
Esomeprazolo
040124152 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124099 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124190 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124051 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124024 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124113 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124188 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124149 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124164 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124063 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124036 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124087 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124202 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124101 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124176 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124214 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040124125 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124075 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040124137 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Esomeprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro segni della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Generics Italia 3. Come prendere Esomeprazolo Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE Esomeprazolo Mylan Generics Italia contiene un principio attivo denominato esomeprazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Mylan Generics Italia viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: In adulti ed adolescenti di età uguale e superiore ad 12 anni - Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. - Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverl Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg capsule rigide gastro-resistenti Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg capsule rigide gastro-resistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato) Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 8,05 mg di saccarosio, 1,85 microgrammi di metil-p- idrossibenzoato (E218) e 0,56 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato (E216) Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato) Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 16,09 mg di saccarosio, 3,65 microgrammi di metil-p- idrossibenzoato (E218) e 1,1 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato (E216) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide gastroresistenti Capsule con la testa giallo opaco e il corpo bianco opaco sulle quali è stampato in nero “20 mg” sia sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici biancastro-grigi. Capsule con la testa giallo opaco e il corpo giallo opaco sulle quali è stampato in nero “40 mg” sia sulla testa, sia sul corpo. Le capsule contengono microgranuli sferici biancastro-grigi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Mylan Generics Italia capsule è indicato per: ADULTI Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia d Olvassa el a teljes dokumentumot