ESOMEPRAZOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040198386 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198158 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198210 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198020 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198121 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198133 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040198184 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198107 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198234 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 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040198119 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198475 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198549 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198362 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198323 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198499 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198501 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198246 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198412 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198374 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198309 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198487 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198451 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198525 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198311 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198463 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198513 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198350 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198335 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198261 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040198259 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198448 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198537 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198222 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198398 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198285 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198400 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO KRKA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO KRKA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Krka
3.
Come prendere Esomeprazolo Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO KRKA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Krka contiene un medicinale chiamato esomeprazolo
magnesio diidrato, che appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa
protonica”. Questi medicinali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Krka viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate
da batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa
condizione, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere all’ulcera di guarire.
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Krka 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Krka 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(come esomeprazolo magnesio
diidrato).
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(come esomeprazolo magnesio
diidrato).
Eccipienti con effetti noti:
20 mg capsule rigide
gastroresistenti
40 mg capsule rigide
gastroresistenti
saccarosio
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa chiaro; le capsule
contengono granuli da bianchi a biancastri.
Dimensione della capsula: n°3.
40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosato; le capsule
contengono granuli da bianchi a biancastri.
Dimensione della capsula: n°1.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Krka capsule è indicato negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_
_PYLORI_ E
-
remissione dell’ ulcera duodenale associata a_ Helicobacter pylori_
e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a _Helicobacter pylori_
PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS
Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con
FANS, in pazienti a rischio.
TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA CON ENDOVENOSA DI
NUOVE EMORRAGIE DI ULCERE
PEPTICHE.
TRATTAMENTO DELLA SINDROME DI ZOLLINGER-ELLISON.
Esomeprazolo Krka