Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
KRKA D.D. NOVO MESTO
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE
M
Esomeprazolo
040198386 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198158 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198210 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198020 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198121 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198133 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040198184 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198107 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198234 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 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040198259 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198448 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198537 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198222 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040198398 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198285 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040198400 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO KRKA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO KRKA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Krka e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Krka 3. Come prendere Esomeprazolo Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO KRKA E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Krka contiene un medicinale chiamato esomeprazolo magnesio diidrato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Krka viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti - Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. - Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. - Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei) Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Krka 20 mg capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Krka 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio diidrato). Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio diidrato). Eccipienti con effetti noti: 20 mg capsule rigide gastroresistenti 40 mg capsule rigide gastroresistenti saccarosio 28,46–32,56 mg 56,93–65,11 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. 20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa chiaro; le capsule contengono granuli da bianchi a biancastri. Dimensione della capsula: n°3. 40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosato; le capsule contengono granuli da bianchi a biancastri. Dimensione della capsula: n°1. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Krka capsule è indicato negli adulti per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E - remissione dell’ ulcera duodenale associata a_ Helicobacter pylori_ e - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori_ PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio. TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA CON ENDOVENOSA DI NUOVE EMORRAGIE DI ULCERE PEPTICHE. TRATTAMENTO DELLA SINDROME DI ZOLLINGER-ELLISON. Esomeprazolo Krka Lue koko asiakirja