Esomeprazole Actavis

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ezomeprazolas

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Ezomeprazolas

Dosaggio:

20 mg; 40 mg

Forma farmaceutica:

skrandyje neirios tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Esomeprazole

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2013-03-27

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Esomeprazole Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Actavis
3.
Kaip vartoti Esomeprazole Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Esomeprazole Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESOMEPRAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Esomeprazole Actavis sudėtyje yra vaisto ezomeprazolo, priklausančio
vaistų, vadinamų protonų
siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje
gaminamos rūgšties kiekį.
Esomeprazole Actavis vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai sutrikimas, kurio
metu rūgštis iš skrandžio
atpilama į stemplę (burną su skrandžiu jungiantis vamzdelis) ir
sukelia skausmą, uždegimą ir
rėmenį;
-
skrandžio ar viršutinės žarnyno (žarnų) dalies opoms,
susijusioms su _Helicobacter pylori_
bakterijų infekcija, gydyti. Jeigu Jums tokia būklė yra, Jūsų
gydytojas gali išrašyti ir antibiotikų,
kad sunaikintų šią infekciją ir leistų opai užgyti.
-
skrandžio opoms, sukeltoms vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo
(NVNU), gydyti. Esomeprazole Actavis galima vartoti ir skrandžio opų
formavimosi
profilakti

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės
Esomeprazole Actavis 40 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(atitinkančio 21,75 mg
ezomeprazolo magnio druskos dihidrato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra ne daugiau negu 5,65 mg
sacharozės.
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo
(atitinkančio 43,5 mg ezomeprazolo
magnio druskos dihidrato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra ne daugiau negu 11,3 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
20 mg tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, elipsės formos,
abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele,
6,55 mm pločio ir 13,6 mm ilgio.
40 mg tabletės yra rožinės spalvos, elipsės formos, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 8,2 mm
pločio ir 17 mm ilgio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Esomeprazole Actavis tabletės skirtos toliau nurodytų suaugusiųjų
ligų gydymui. _
Gastroezofaginio refliukso liga (GERL):
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito gydymas;
-
ilgalaikė ezofagito recidyvo profilaktika sugijus stemplei;
-
simptominis gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas.
_Helicobacter pylori _
_ _
_ _infekcijos sunaikinimas (derinant su tinkamais antibakteriniais
vaistiniais
_ _
_ _
preparatais) ir:
-
su _Helicobacter pylori _infekcija susijusios dvylikapirštės žarnos
opos užgydymas;
-
su _Helicobacter pylori _infekcija susijusių pepsinių opų recidyvo
profilaktika.
Pacientams, kuriems būtinas nuolatinis gydymas nesteroidiniais
vaistiniais preparatais nuo uždegimo
(NVPNU):
-
su gydymu NVPNU susijusių skrandžio opų gydymas;
-
su gydymu NVPNU susijusių skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų
profilaktika pacientams,
kuriem