País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
Teva B.V.
A02BC05
Ezomeprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Esomeprazole
Perregistruotas
2013-03-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS ezomeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Esomeprazole Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazole Actavis 3. Kaip vartoti Esomeprazole Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Esomeprazole Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESOMEPRAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Esomeprazole Actavis sudėtyje yra vaisto ezomeprazolo, priklausančio vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį. Esomeprazole Actavis vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti. SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS - gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. Tai sutrikimas, kurio metu rūgštis iš skrandžio atpilama į stemplę (burną su skrandžiu jungiantis vamzdelis) ir sukelia skausmą, uždegimą ir rėmenį; - skrandžio ar viršutinės žarnyno (žarnų) dalies opoms, susijusioms su _Helicobacter pylori_ bakterijų infekcija, gydyti. Jeigu Jums tokia būklė yra, Jūsų gydytojas gali išrašyti ir antibiotikų, kad sunaikintų šią infekciją ir leistų opai užgyti. - skrandžio opoms, sukeltoms vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), gydyti. Esomeprazole Actavis galima vartoti ir skrandžio opų formavimosi profilakti Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Esomeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės Esomeprazole Actavis 40 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (atitinkančio 21,75 mg ezomeprazolo magnio druskos dihidrato). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra ne daugiau negu 5,65 mg sacharozės. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (atitinkančio 43,5 mg ezomeprazolo magnio druskos dihidrato). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra ne daugiau negu 11,3 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. 20 mg tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, elipsės formos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 6,55 mm pločio ir 13,6 mm ilgio. 40 mg tabletės yra rožinės spalvos, elipsės formos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8,2 mm pločio ir 17 mm ilgio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Esomeprazole Actavis tabletės skirtos toliau nurodytų suaugusiųjų ligų gydymui. _ Gastroezofaginio refliukso liga (GERL): - refliukso sukelto erozinio ezofagito gydymas; - ilgalaikė ezofagito recidyvo profilaktika sugijus stemplei; - simptominis gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas. _Helicobacter pylori _ _ _ _ _infekcijos sunaikinimas (derinant su tinkamais antibakteriniais vaistiniais _ _ _ _ preparatais) ir: - su _Helicobacter pylori _infekcija susijusios dvylikapirštės žarnos opos užgydymas; - su _Helicobacter pylori _infekcija susijusių pepsinių opų recidyvo profilaktika. Pacientams, kuriems būtinas nuolatinis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU): - su gydymu NVPNU susijusių skrandžio opų gydymas; - su gydymu NVPNU susijusių skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriem Llegiu el document complet