Equipalazone

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Phenylbutazon

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

Codice ATC:

QM01AA01

INN (Nome Internazionale):

Phenylbutazone

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben

Composizione:

Phenylbutazon (00537) 1000 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Eingeben über das Futter

Gruppo terapeutico:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-06-30

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIPALAZONE
1000 MG/BEUTEL MIKROVERKAPSELTES PULVER FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipalazone
1000 mg/Beutel, mikroverkapseltes Pulver für Pferde
Phenylbutazon
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel mit 1,428–1,667 g mikroverkapseltes Pulver enthält:
Wirkstoff:
Phenylbutazon
1000,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
2
-
Magen-Darm-Ulzerationen
-
Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
-
akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
-
eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
-
Blutbildstörungen
-
hämorrhagische Diathese
-
dekompensierte Herzinsuffizienz
-
schwere Hypertonie
-
Schilddrüsenerkrankungen
-
erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
-
Anwendung bei Neugeborenen
-
Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
Nicht zur Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen. Die
Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der
Lebensmittelgewinnung
dienen, ist ausgeschlossen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Insbesondere nach längerfristiger Anwendung können folgende
Erscheinungen
auftreten:
Gastrointestinaltrakt:
-
Inappetenz
-
Apathie
-
Kolik
-
Gewichtsverlust
-
Diarrhoe
-
Schädigungen der Schleimhaut bis hin zu Ulzerationen, auch in der
Maulhöhle
und im Rachenraum
-
gastrointestinale Blutungen
-
Proteinverlust über den Darm mit folgender Hypoproteinämie,
besonders bei
einigen Ponyrassen
Beim Auftreten von blutigen oder teerartigen Faeces ist die Behandlung
sofort
abzubrechen.
Beeinträchtigungen der

Scheda tecnica

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equipalazone 1000 mg/Beutel, mikroverkapseltes Pulver für Pferde
Phenylbutazon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 1,428 – 1,667 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
1000,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Mikroverkapseltes Pulver zum Eingeben über das Futter.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
4.3
Gegenanzeigen
-
Magen-Darm-Ulzerationen
-
Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
-
akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
-
eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
-
Blutbildstörungen
-
hämorrhagische Diathese
-
dekompensierte Herzinsuffizienz
-
schwere Hypertonie
-
Schilddrüsenerkrankungen
-
erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
-
Anwendung bei Neugeborenen
-
Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
Nicht zur Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen. Die
Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der
Lebensmittelgewinnung
dienen, ist ausgeschlossen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Ponys weisen eine erhöhte Empfindlichkeit auf. Bei einigen Ponyrassen
können
toxische Erscheinungen schon bei therapeutischen Dosen auftreten.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung darf nur mit trockenem Futter erfolgen.
Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation erfordert eine
strenge
Indikationsstellung.
Anwendung bei sehr jungen und bei altersschwachen Tieren unter
vorsichtiger
Dosierung.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine Angaben.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Insbesondere nach längerfristiger