EPAREMA LEVUL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CASCARA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

A06AB57

INN (Nome Internazionale):

CASCARA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"SCIROPPO "FLACONE 180 G; 12 FLACONCINI ORALI; SCIR. 125 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

CASCARA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

023209036 - 12 FLACONCINI ORALI - Revocato; 023209012 - SCIR. 125 ML - Revocato; 023209024 - SCIROPPO FLACONE 180 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EPAREMA LEVUL 110 MG/ML + 56 MG/ML + 25 MG/ML SCIROPPO
Cascara sagrada estratto fluido + Boldo estratto fluido + Rabarbaro
estratto fluido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eparema Levul e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Eparema Levul
3.
Come usare Eparema Levul
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eparema Levul
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EPAREMA LEVUL E A CHE COSA SERVE
Eparema Levul è uno sciroppo contenente tre principi attivi vegetali:
Cascara sagrada, Boldo e
Rabarbaro.
Questi 3 componenti appartengono alla classe dei lassativi di contatto
(lassativi stimolanti).
Eparema Levul è usato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPAREMA LEVUL
NON USI EPAREMA LEVUL
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha problemi all’ultimo tratto dell’intestino chiamato
“retto” (sanguinamento rettale di origine
sconosciuta);
-
se ha problemi al fegato (epatopatie acute e croniche, insufficienza
epatica, ostruzione delle vie
biliari, calcoli delle vie biliari);
-
se ha dolori addominali, nausea e vomit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eparema Levul 110 mg/ml + 56 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
principi attivi: cascara sagrada estratto fluido 11 g, boldo estratto
fluido 5,6 g, rabarbaro estratto fluido 2,5 g.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
_4.2_
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima
dei pasti.
Bambini: un cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso per
periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del singolo caso.
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere
abbondante). Una dieta ricca di liquidi
favorisce l’effetto del medicinale.
_4.3_
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ostruzione meccanica delle vie biliari.
Epatopatie acute e croniche. Calcolosi biliare. Insufficienza epatica.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale
acuto o di origine sconosciuta, nausea o
vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di
origine sconosciuta, grave stato di
disidratazione, condizioni infiammatorie intestinali (Morbo di Crohn -
Coliti Ulcerative).
Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
Controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4).
_4.4_
AVVERTENZE SPECIALI E PREC