Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CASCARA, ASSOCIAZIONI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
A06AB57
CASCARA, ASSOCIAZIONI
"SCIROPPO "FLACONE 180 G; 12 FLACONCINI ORALI; SCIR. 125 ML
N
CASCARA, ASSOCIAZIONI
023209036 - 12 FLACONCINI ORALI - Revocato; 023209012 - SCIR. 125 ML - Revocato; 023209024 - SCIROPPO FLACONE 180 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPAREMA LEVUL 110 MG/ML + 56 MG/ML + 25 MG/ML SCIROPPO Cascara sagrada estratto fluido + Boldo estratto fluido + Rabarbaro estratto fluido LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Eparema Levul e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Eparema Levul 3. Come usare Eparema Levul 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eparema Levul 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPAREMA LEVUL E A CHE COSA SERVE Eparema Levul è uno sciroppo contenente tre principi attivi vegetali: Cascara sagrada, Boldo e Rabarbaro. Questi 3 componenti appartengono alla classe dei lassativi di contatto (lassativi stimolanti). Eparema Levul è usato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPAREMA LEVUL NON USI EPAREMA LEVUL - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha problemi all’ultimo tratto dell’intestino chiamato “retto” (sanguinamento rettale di origine sconosciuta); - se ha problemi al fegato (epatopatie acute e croniche, insufficienza epatica, ostruzione delle vie biliari, calcoli delle vie biliari); - se ha dolori addominali, nausea e vomit Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eparema Levul 110 mg/ml + 56 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: principi attivi: cascara sagrada estratto fluido 11 g, boldo estratto fluido 5,6 g, rabarbaro estratto fluido 2,5 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. _4.2_ POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima dei pasti. Bambini: un cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. _4.3_ CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ostruzione meccanica delle vie biliari. Epatopatie acute e croniche. Calcolosi biliare. Insufficienza epatica. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, condizioni infiammatorie intestinali (Morbo di Crohn - Coliti Ulcerative). Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4). _4.4_ AVVERTENZE SPECIALI E PREC Olvassa el a teljes dokumentumot