ENTEROPORC COLI AC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-01-2021

Principio attivo:

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A, TOSSOIDE ALFA, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C TOSSOIDE BETA 1, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A, TOSSOIDE BETA 2, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB

Commercializzato da:

IDT BIOLOGIKA GmbH

Codice ATC:

QI09AB08

INN (Nome Internazionale):

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A, TOSSOIDE ALFA, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C TOSSOIDE BETA 1, CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A, TOSSOIDE BETA 2, ESCHERICHIA COLI, ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB

Composizione:

CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A; TOSSOIDE ALFA - 125 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F5 - 13 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F4 AC - 19 U. ELISA; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO C TOSSOIDE BETA 1 - 3354 U. ELISA; CLOSTRIDIUM PERFRIGENS TIPO A ; TOSSOIDE BETA 2 - 794 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI - ADESINA FIMBRIALE F6 - 37 U. ELISA; ESCHERICHIA COLI ADESINA FIMBRIALE F4AB - 23 U. ELISA

Confezione:

SCATOLA DA 25 DOSI DI LIOF E DI SOLVENTE IN VETRO DA 50 ML DI SOSPENSIONE INIETT PER SCROFE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ESCHERICHIA + CLOSTRIDIUM

Dettagli prodotto:

SCROFE GESTANTI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Scheda tecnica

                                1
Enteroporc COLI AC liofilizzato e sospensione per sospensione
iniettabile per suini
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enteroporc COLI AC liofilizzato e sospensione per sospensione
iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
LIOFILIZZATO:
Tossoidi di _Clostridium perfringens _tipo A/C:
tossoide alfa
≥ 125 rU/ml*
tossoide beta1
≥ 3354 rU/ml*
tossoide beta2
≥ 794 rU/ml*
SOSPENSIONE:
Adesine fimbriali inattivate di _Escherichia coli_:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* contenuto dei tossoidi e delle adesine fimbriali in unità relative
per ml, determinato con metodo
ELISA rispetto ad uno standard interno
ADIUVANTE:
Alluminio (come idrossido)
2,0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile.
Liofilizzato da beige a marrone.
Sospensione giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe gravide e scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione passiva della progenie tramite immunizzazione
attiva di scrofe gravide e
scrofette per ridurre:
-
Segni clinici (grave diarrea) e mortalità causati da ceppi di
_Escherichia coli _che esprimono le
adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6
-
Segni clinici (diarrea durante i primi giorni di vita) associati a
_Clostridium perfringens _tipo A
che esprime tossine alfa e beta2.
3
-
Segni clinici e mortalità associati ad enterite emorragica e
necrotizzante causati da _Clostridium _
_perfringens _tipo C che esprime tossina beta1.
Inizio dell’immunità (dopo l’assunzione di colostro):
_E. coli _F4ab, F4ac, F5, F6: entro 12 ore dalla nascita
_C. perfringens _tipo A e C: 1 giorno di vita
Durata dell’immunità (dopo l’assunzione di colostro):
_E. coli _F4ab, F4ac, F5, F6:
primi giorni di vita.
_C. perfringens _tipo A:
1
                                
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